について 今般、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和7年(2025 年)11 月 27 日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、…
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について 今般、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和7年(2025 年)11 月 27 日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、…
について 今般、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和8年(2026 年)2 月 10 日に、室温での有効期間を 24 箇月から 30 箇月に延長する…
薬局・店舗の考え方を追加するなどして ご活用ください。 1. 指定濫用防止医薬品について • 令和8年5月施行の改正薬機法により、薬局製造販売医…
水、トイレ使用、商品補充など。考え方について は下記★を参照)、その旨を情報提供設備に掲示又は一般従事者に伝えるなどして、 その場にいる医薬品購入者に状況を…
庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間違い防止に留意する。 ・保管場所の温度管理や湿度管理を行う。 ・偽造医薬品の混入がないか常時確認する。 …
っての注意喚起に係る追加の情報提供 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月24日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125…
害等が疑われる場合の付加的な販売対策】 ○ 関係機関の地域連携ネットワークによる支援体制 • スイッチOTC化が性犯罪や性搾取の「隠蔽手段」にならないよう、…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月17日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイ…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠…
にすること」の要件が追加となった。 薬局薬剤師がチーム医療に参画し、患者ごとに個別最適化された処方提案を行うために、最新の 標準治療を取りまとめた診療ガイド…
24,475 薬剤追加 2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬…
た場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の対象…
別紙及び質疑応答集の追加・修正) (PDF 859.2KB) No110 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月14日 抗原検査キットの販売先につ…
No40 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加さ…
に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求めに対しては近隣の薬局と連携して対応するな ど適切に対応すること。 (4)地…
規定に要指導医薬品を追加する等所要の改正を行う (第1条の2第2項及び第4項、第 139 条第4項並びに第 147 条の7関 係)。 - 3 - …
て薬剤師等が確認し、追加の確認等が行われる場合においては当該 確認を終えるまで販売を確定してはならないこと。 (3)販売時の情報提供事項(新薬機則第…
の両方 を検索した追加試験(軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2…
者の品質保証責任者を追加すべきである。 ③ 課徴金制度の対象の見直し等 ○ 近年発生が続く、医薬品の製造販売業者または製造業者による製造管 理・…