た場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の対象…
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た場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の対象…
て薬剤師等が確認し、追加の確認等が行われる場合においては当該 確認を終えるまで販売を確定してはならないこと。 (3)販売時の情報提供事項(新薬機則第…
っての注意喚起に係る追加の情報提供 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月24日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月17日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイ…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠…
にすること」の要件が追加となった。 薬局薬剤師がチーム医療に参画し、患者ごとに個別最適化された処方提案を行うために、最新の 標準治療を取りまとめた診療ガイド…
24,475 薬剤追加 2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法…
っての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬…
別紙及び質疑応答集の追加・修正) (PDF 859.2KB) No110 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月14日 抗原検査キットの販売先につ…
No40 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加さ…
に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求めに対しては近隣の薬局と連携して対応するな ど適切に対応すること。 (4)地…
規定に要指導医薬品を追加する等所要の改正を行う (第1条の2第2項及び第4項、第 139 条第4項並びに第 147 条の7関 係)。 - 3 - …
条文以外は解説又は補足説明の文章となっております。 【法律名称】 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称を …
発行年月の追 加 ガイドⅤ発行 の経緯の説明 を追加 組織名変更の …
大麻草の加工の用途を追加すること とすること。 ⑷ 厚生労働省の所管する法律又は政令の規定に基づく立入検査等の際に携 帯する職員の身分を示す証明書の様式…
とに位置、面積の欄を追加して記載すること。 法人又は団体を除く。 別 記 第 2 号 様 式 ( 法 第 9 条 関 係…
医療機関等に対して追加・補足資料及び調査が必要とされ,事務処理を行うことができなかった 期間等を除いたもの。 注3) 件数は請求者ベースであり,最初の請求…
にベポタスチ ンを追加する。 2.適用期日 令和6年 12 月 10 日(火) 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について…
20mgについては、追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷さ…
示、内容の訂正、 追加又は削除、利用の停止、消去及び第三者への提供の停止を行うことのできる権限を 20 「保有個人データ」とは、個人データの…