第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第…
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2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号：薬生薬審発1227第1号 通知年月日：令和4年12月27日 「薬局製造販…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号：薬生薬審発0817第2号 通知年月日：令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日：令和4…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日：令和4…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日：…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について （PDF 63.0KB） 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） No.29 事務連絡通知年月日：平成30年10月23…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月8日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
29日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月16日 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について （PDF 100.3KB） No.27 事務連絡通知年月日：…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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る。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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のワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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ク チ ン 製 造 販 売 業 者 （ 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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クチンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (２) 改正の概要 政府は、新型イ…
