第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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合 ① その製造販売の承認の申請に際して、新薬機法第 14 条第 12 項に該当す るとされた医薬品 ② その製造販売の承認の申請に際して①に…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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しての区分 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三 類医薬品の別 3 ・ 情報提供設備 薬局においては…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号：薬生薬審発1227第1号 通知年月日：令和4年12月27日 「薬局製造販…
2025年12月24日
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その pdf
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薬品たる緊急避妊薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日：…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号：薬生薬審発0817第2号 通知年月日：令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日：令和4…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日：令和4…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売 が開始されることから、…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…
2025年10月30日
急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る規定の整備、検定実 施体…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保されるべきものであるが、開発・製造の段階で安全対策措 置が十分に検討されていても、当初は予測できなかった危険性…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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･･･79 ３．製造専用医療機器(施行規則第 228 条で準用する第 214 条) ･･･････98 ４. 生物由来製品の特例(法第 68 条の…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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7 ３．販売、製造等の禁止（第65条）･･･････････････････････････････････････ 11 ４．医薬品等の広告 （第…
