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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

て、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載され…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

要】 医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている。 - 8 - Ⅰ…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

すか。 Q6-8 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、どのよう に確認することができますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・10 Q7 給付金…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ....................... 6 ⑤事例検討会 .................…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ................................................. 6 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究を行う際に、海外の製薬企業から研究資金等の提供を受けることは、「医 薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けて実施する臨床研究」として、 「特定臨床…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

行政機関への報告や、製薬企業が実施する 医薬品の製造販売後調査に協力する際の製薬企業への情報提供に当たって は、患者の情報をどの程度記載できるのでしょうか。…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

発信や事例を活用した製薬企業の取り組みを取り 上げている。また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHOが主催するGlobal Patient S…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

品等安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

下同じ。)について、製薬企業等のウェブページや新聞、雑誌等への掲載、 ソーシャルネットワークサービス(SNS)への投稿、動画配信等での紹介を行 うことも差し…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安 全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安全 性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告業 務、等が速やかに行…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安全性 等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告業務、等 が速やかに行…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安 全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安 全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安全性 等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告業務、等 が速やかに行…

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