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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売 が開始されることから、…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

ク チ ン 製 造 販 売 業 者 ( 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

クチンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (2) 改正の概要 政府は、新型イ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

薬部外品又は化粧品の製造販売の承認を 受けた者が当該承認の取得後3年を下らない政令で定める期間を経過す るごとに受けなければならないとされている調査について…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

1-13 医薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けているが、特定の医薬品等 の有効性又は安全性を明らかにすることを目的とせず、将来、医薬品等の研究開…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

そ の 他 製 造 販 売 又 は 販 売 の 状 況 を 把 握 す る 必 要 が な い も の と…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10月23…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF 158.7KB) No.6 事務連絡通知年月日:令和2年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

月8日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 …

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