定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
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定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販…
抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…
原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…
合 ① その製造販売の承認の申請に際して、新薬機法第 14 条第 12 項に該当す るとされた医薬品 ② その製造販売の承認の申請に際して①に…
薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質に疑念のある医薬品を発見した場合、直ちに仕入れの経緯を確認し、 当該…
場所については、薬局製造販売医薬品である指定濫用防止医薬品に 関しては情報提供設備がある場所、要指導医薬品及び一般用医薬品である指定濫用防 止医薬品について…
正薬機法により、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、 一般用医薬品であって、濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又 は幻覚を生ずるおそれがあり、その防…
<有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 …
No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:…
正する法律において、製造販売業者における出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定…
。)について、今般、製造販売業 者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了…
提供のうち、治験及び製造販売後臨床試 験に関するものについては、従前どおり、「「「医薬品の臨床試験の実施の基準 に関する省令」のガイダンスについて」の改正に…
問合せを受けて医薬品製造販売業者が医療用医薬品に係る 情報を提供する場合の留意事項について」(令和2年3月 31 日付け厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全…
薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会…
等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究(臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第2項に 規定する「特定臨床研究」をいう。ただ…
下に注射する。 製 造 販 売 業 者:アストラゼネカ株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 テゼペルマブ(遺伝子組換え)(以下、「本剤」…