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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

合 ① その製造販売の承認の申請に際して、新薬機法第 14 条第 12 項に該当す るとされた医薬品 ② その製造販売の承認の申請に際して①に…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

しての区分 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三 類医薬品の別 3 ・ 情報提供設備 薬局においては…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販

2025年12月24日

緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その pdf

薬品たる緊急避妊薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売 が開始されることから、…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

区分等表示の変更前に製 造販売されたものに限る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

医薬品、医療機器等の製造販売時の承認申請において添付する資料につい て、改正後薬機法第 14 条第3項等において厚生労働省令に委任されたこと を踏まえ、診療…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:日本イーライリリー株式会社 2 2.本剤の特徴、作用機序 ドナネマブ(遺伝子組換え)(以…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

でない。 一 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

りでない。 一 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

間までとする。 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 3.臨床成績 進行又は再発の子宮…

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