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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の責任者として常勤で複数名配置されていること。 ➢ アルツハイマー病の診療に関連する以下のいずれかの学会の専門医の認定を 有していること。  日本神…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

りますが、責任役員が複 数名いる場合、発信の対象は各責任役員管理下の従業者ということになるのでしょうか A20) 基本的には、⾃⾝が責任を持たれている範囲…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

関与する場合や患者が複数名である場合が含まれている。 ※2 異常事例 「異常事例」では全ての家庭用品を対象とし、以下の重症度判断基準(薬機法施行規則第 …

2021年6月28日

令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度 pdf

イ タロウ) ※ 複数名記載可 例 TEL; 03-0000-0000 FAX; 03-0000-0000 特定アルコール詳細様式(都道府県へ…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表 34の(1)~(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配置されていると …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

の責任者を含 めて複数名配置されていること。具体的には、表 10 の(1)~(3)のすべてに該当する医師が治療の責 任者として 1 名配置されているととも…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

に取り組むとともに、複数名が従事する場合には、感 染防止について情報共有等を行う体制を整えてください。 第2の12 運営責任者 問24 医…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

委員や事務局 等の複数名による確認が必要となるため、各認定委員会において当該評価が合理的な 形で行える運用方法について検討すること。 (認定臨床研…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

いる環境、3)上司が複数名オ ンライン同席することが多々ある、等が要因かもしれない。  事例検討は毎月定例で実施する、あるいはモニター委員で報告を共有で…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

治療の責任者を含めて複 数名配置されていること。具体的には、表 7 の(1)~(3)のすべてに該当する医師が治療の責任者とし て 1 名配置されており、その…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

治療の責任者を含めて複 数名配置されていること。具体的には、表 14 の(1)~(3)のすべてに該当する医師が治療の責任者と して 1 名配置されており、そ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、以下の(1)~(3)のすべてに該当する医 師が治療の責任者として1名配置されているとともに、(1)に…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

治療の責任者を含めて複数名配置されていること。具体的には、表 24 の(1)~ (3)のすべてに該当する医師が治療の責任者として 1 名配置されているとともに…