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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 から…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

求めてくださ い。複数の医療情報システムを利用している場合、システムを提供している事業者ごとに確認を 求めてください。なお、事業者に対しても別途本取組につい…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

いて、同一の研究者が複数の研究機関の研究責任医師になる ことはできるか。 (答) 研究責任医師は、一の実施医療機関において臨床研究の実施に係る業務を…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

の(1)のアの業務(複数年度にわたるものであって、各 年度の所要額をあらかじめ見込み難く、弾力的な支出が必要であることそ の他の特段の事情があり、あらかじめ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

) No.29 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

歳以上 107 複数人 806 合 計 116,366 注)調剤に関するヒヤリ・ハット事例、疑義照会や処方医への情報提供に関する事例、   特定保険医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ャロ皮下注アテオスに複数の規格が存在する ことを把握していなかったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用す…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

できない多数の患者が複 数の医療機関に分散して搬送されている場合に、患者の家族又は関係者と 称する人から、患者が搬送されているかという電話での問合せがありま…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-1 と PD-L1の経路は腫瘍の 免疫回避において重要な役割を担うことが示唆さ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

いる。1 人の患者が複数の家庭用品で皮膚障害を起こし た場合は、原因となった家庭用品の数が報告件数となる。 ※2 異常事例 「異常事例」では全ての家庭…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の責任者として常勤で複数名配置されていること。 ➢ アルツハイマー病の診療に関連する以下のいずれかの学会の専門医の認定を 有していること。  日本神…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ール等では、中継する複数のサ ーバを指定できず、メールサーバ間の通信品質やセキュリティレベルにばらつ きがあり、送信元や送信先を偽装する「なりすまし」や、送…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

また、同一事業者が複数の施設を開設する場合、当該施設間の情報交換については第 三者提供に該当しないが、施設ごとに安全管理措置を講ずるなど、個人情報の利用目的…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

【共通8】 複数の効能効果を有する医薬品等の広告について 複数の効能効果を有する医薬品等を広告する場合、そのうちから、特定の一つの効能効果等を 広…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

3 栽培地が複数ある場合には、栽培地ごとに位置、面積の欄を追加して記載すること。 法人又は団体を除く。 別 記 第 2 号 様 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

3 NSAIDsの複数使用の結果並びに販売中止又は経過措置が満了しているNSAIDsの結果は示していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

)1件の請求の中で複数の種類の給付を請求されることがあります。また,1人の請求者が継続的に 請求される場合があります。 医薬品・医療機器等安全性情報 No…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

の一般毒性については複数の毒性試験結果が得られた。得られた試験に基づ く NOAEL のうち、最も低値を示したのは、⑥ラット 104 週間反復投与試験及び⑦マ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

いる都道府県に加え、複数の主体による調査を 行うことが望ましいこと、承認審査業務との連携がより重要となること等 を踏まえ、当該調査は PMDA が実施し、そ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

満への大容量製品又は複数個の販売を禁止する とともに、20歳未満への小容量製品の販売又は20歳以上への大容量製 品若しくは複数個の販売に際しては、対面又はオ…

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