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2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者であ…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 さて、…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

の店舗に求められる要件を含め、改めて下記のとおり示しますので、御了知い ただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の店舗、関係団体等に対し周知を お願いしま…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する者の居住地及び緊急時の来院方法等の 確認を確実に実施すること。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

1 医療機器の取扱い条件・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 156 資料2 家電製品の…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

とし、重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※2」とし て集計した。 ※1 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症度に関わらず全…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、認知症施策推進大綱(令和元年6月)に基づき、認知症の発症 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア(年齢,性別,追跡開始年及び心血管系イベントの既往)を層別因子,高血圧,…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

イダンスに記載された条件を満たせば、患者の黙示の同意が得られてい ると考えてよいのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

式について、記録条件仕様書において明らかにし、常にこれを公開するものと する。 ③ 電子処方箋の運用に関する問合せ対応の実施 支払基金及び国保中央…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要で ある。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

るよう,投与日,服薬条件,服用量等につい て具体的に指示するなど,確実な指導をお願いします。 <事例>ロキソプロフェン による皮膚粘膜眼症候群(スティーブン…

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