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2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者であ…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 さて、…

2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (2) 改正の概要 ① 都道…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

ラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」(平成 29 年3月3日 付け薬生薬審発 0303 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

等 に基づき、承認条件の解除を検討することが適切であるか判断する。総 合機構での評価及び協議に際しては、当該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

表2 対象患者の抽出条件の例 ・薬剤起因性老年症候群(→総論編 p.10 表1を参照)が疑われる場合 ・特に慎重な投与を要する薬物( PIMs ( Po…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

表2 対象患者の抽出条件の例 ・薬剤起因性老年症候群(→総論編 p.10 表1を参照)が疑われる場合 ・特に慎重な投与を要する薬物( PIMs ( Po…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を 示す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化 された添付文書及び医薬品リ…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

付 し た 条 件 七 免 許 証 の 再 交 付 の 事 由 及 び 年 月 日 八 法 第 十 二 条…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当たっての留意事項を下記のとおり改めますので、 貴管下の医療機関及び薬局に対して周知をお願…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要であ る。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的…

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