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2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者であ…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 さて、…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を示す。 作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化され た添付文書及び医薬品…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

るための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第2 改…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に係る実施医療機関の要件」とは、具体的にどのような場合に、どのような 事項を記載することが求められているか。 (答) 多施設共同研究を実施する際、当…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ードがガイドラインの要件を満たすも のであるかを確認する必要があります。 この際、事業者側は各医療機関等のパスワードのリストについて、漏洩リスクを最小 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

に よ り 条 件 及 び 期 限 を 付 し た も の を 除 く 。)又 は 第 十 九 条 の 二 …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (2) 改正の概要 ① 都道…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

式について、記録条件仕様書において明らかにし、常にこれを公開するものと する。 ③ 電子処方箋の運用に関する問合せ対応の実施 支払基金及び国保中央…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

るよう,投与日,服薬条件,服用量等につい て具体的に指示するなど,確実な指導をお願いします。 <事例>ロキソプロフェン による皮膚粘膜眼症候群(スティーブン…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する者の居住地及び緊急時の来院方法等の 確認を確実に実施すること。 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、認知症施策推進大綱(令和元年6月)に基づき、認知症の発症 …

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