者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者であ…
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者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 1 はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業(以下「店舗販売業等」という。) の管理者であ…
劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 さて、…
劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…
の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…
者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…
ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…
あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…
の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (2) 改正の概要 ① 都道…
きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…
ラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」(平成 29 年3月3日 付け薬生薬審発 0303 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課…
等 に基づき、承認条件の解除を検討することが適切であるか判断する。総 合機構での評価及び協議に際しては、当該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の…
きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…
通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 …
表2 対象患者の抽出条件の例 ・薬剤起因性老年症候群(→総論編 p.10 表1を参照)が疑われる場合 ・特に慎重な投与を要する薬物( PIMs ( Po…
表2 対象患者の抽出条件の例 ・薬剤起因性老年症候群(→総論編 p.10 表1を参照)が疑われる場合 ・特に慎重な投与を要する薬物( PIMs ( Po…
活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…
する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を 示す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化 された添付文書及び医薬品リ…
付 し た 条 件 七 免 許 証 の 再 交 付 の 事 由 及 び 年 月 日 八 法 第 十 二 条…
を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当たっての留意事項を下記のとおり改めますので、 貴管下の医療機関及び薬局に対して周知をお願…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要であ る。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的…