５ 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて（新薬機則第 197 条の４第２項及び第４項並びに第 197 条の５第２項及び …
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2026年1月23日
「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について （PDF 116.2KB） pdf
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新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 （参考）「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先： 医科・外来編 https://www.mh…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
５ 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて（新薬機則第 197 条の４第２項及び第４項並びに第 197 条の５第２項及び …
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 なお、jRCT …
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 Ｑ４ 本Ｑ…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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標的薬）を含む 2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。 Lugano 基準（J Clin Oncol 2014; 32(…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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ずれか１つ以上を含むレジメンによる治療を受け た患者 注２） 妊娠の６週間前から出産までの間にミコフェノール酸モフェチルに曝露している患 者を除外した解析…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（注4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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院期間中の診療経過の要約、調剤録 等 ○介護関係事業者における個人情報の例 ケアプラン、介護サービス提供にかかる計画、提供したサービス…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など）や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ssessment Summary, Ethylbenzene; CASRN 100-41-4. http://cfpub.epa.gov/ncea/…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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方 法 の 要 旨 ） 第 五 十 五 条 第 二 項 中 「 第 十 五 項 」 を 「 第 十 三 項…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ブを含む 2～4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び診療報酬明細書「摘要」欄に令和６年能登半島地震による被災に伴 う６カ月未満の有床義歯の再製作である旨を記載すること。 問２０ 令和６年能登半島地…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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スファミドを含 むレジメンに対して化学療法抵抗性の場合は、以下 のレジメンを使用した。 ・ ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2 を 1 日 1 回…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（注4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…
