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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

院期間中の診療経過の要約、調剤録 等 ○介護関係事業者における個人情報の例 ケアプラン、介護サービス提供にかかる計画、提供したサービス…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など)や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(注4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 (有効性解析対象 37例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

方 法 の 要 旨 ) 第 五 十 五 条 第 二 項 中 「 第 十 五 項 」 を 「 第 十 三 項…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ブを含む 2~4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験(以 下…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

及び診療報酬明細書「摘要」欄に令和6年能登半島地震による被災に伴 う6カ月未満の有床義歯の再製作である旨を記載すること。 問20 令和6年能登半島地…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

スファミドを含 むレジメンに対して化学療法抵抗性の場合は、以下 のレジメンを使用した。 ・ ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2 を 1 日 1 回…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

を含まない 2 レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42 例 (有効性解析対象 37 例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3 週…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

(注4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約(安全性解析対象集団)(CGAN 試験) プラセボ投与群 …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法歴があ り、難治性(PD、SD、若しくは PR 達成後、治療後 12 カ月以内の PD 又は生検による残存病変の 証明…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

(略) 2レジメン以上の治療歴のある再発又は難治性のア グレッシブ B 細胞性 NHL 患者を対象としたコホー ト 1 及びコホート 3 の有効性…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

臨床試験研究要旨 実 施 期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

本剤は、以下の投与レジメンにより点滴静注した。 初回投与2週後以降 投与量 投与間隔 体重 初回投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg 3,…

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