ブを含む 2～4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下…
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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及び診療報酬明細書「摘要」欄に令和６年能登半島地震による被災に伴 う６カ月未満の有床義歯の再製作である旨を記載すること。 問２０ 令和６年能登半島地…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（注4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約（安全性解析対象集団）（CGAN 試験） プラセボ投与群 …
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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（略） 2レジメン以上の治療歴のある再発又は難治性のア グレッシブ B 細胞性 NHL 患者を対象としたコホー ト 1 及びコホート 3 の有効性…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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ン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法歴があ り、難治性（PD、SD、若しくは PR 達成後、治療後 12 カ月以内の PD 又は生検による残存病変の 証明…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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臨床試験研究要旨 実 施 期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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本剤は、以下の投与レジメンにより点滴静注した。 初回投与2週後以降 投与量 投与間隔 体重 初回投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg 3,…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例（日本人 16例を含む）を対象に、 本剤 20…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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*1：化学療法のレジメン及び放射線療法は、 National Comprehensive Cancer Network（NCCN） 又は Europea…
2022年3月24日
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（協力依頼） （PDF 139.4KB） pdf
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ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
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対する前治療を 3 レジメン以上受けている（導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする）。 各レジメンの治療サイクルは、最…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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606試験） 2レジメン以上の治療歴を有し、かつ同種造血幹細胞移植による治療歴のない（自家 造血幹細胞移植の治療歴は許容）、1歳以上 24歳以下の難治性の…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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IC 3）、前治療のレジメン数（1、2）及び組織型（扁平上 皮癌、非扁平上皮癌）を層別因子とした層別 Cox回帰 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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*1：化学療法のレジメン及び放射線療法は、National Comprehensive Cancer Network（NCCN）又は European S…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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スファミドを含 むレジメンに対して化学療法抵抗性の場合は、以下 のレジメンを使用した。 ・ ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2 を 1 日 1 回…
