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2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

3.厚生労働大臣の要請がない限りは、 製造販売を行わないこと。 2.本剤が承認されている効能又は効 果(他の抗インフルエンザウイルス薬 が無効又は効…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

事 か ら 要 請 が あ り 、 か つ 、 こ の 法 律 又 は こ の 法 律 に 基 づ く 政…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

出 自 粛 要 請 又 は 」 を 「 外 出 自 粛 要 請 等 又 は 」 に 改 め る 。 附 則…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

において同じ。)から要請があり、かつ、感染症法等の規定により当該都道府県 知事が処理することとされている事務の実施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

、治験責任医師からの要請に基づき 本品のクロスオーバー投与が可能とされた。 (1)前処置の LD 化学療法 シクロホスファミド300 mg/m2…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調剤を希望する処方箋の選択については、 患者が顔認証付きカードリーダにおい…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

都道府県知事の要請に基づき、日本赤十字社の救護班やDMAT、JMAT など、ボランティアが避難所等で行った医療に係る経費については、 ① 薬剤、治療…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法 によってその解決を図ることとして、平成20年1月に設けられ たものです。 具体的には、出産や手術での大量…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発第 1029001 号厚生労 働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)してい…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

るよう、医師に対して要請すること。 3. 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(T1221試験)の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認された試験成績を取りまとめ速やかに…

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

に取引価格の引下げを要請し、再交 渉において、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとしても、独占禁止法上問題となるものではあり…

2022年12月22日

(チラシ)インボイス制度説明会を開催しませんか(別添2ー2) (PPT 2.1MB) ppt

]    業種や要望にそった説明 により、        参加者の 約9割 が 「 理解が進んだ 」 と回答! 事業者 団体の皆さま …

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

念して、行為者による要請等を受け入れざる を得ないことが前提となります。 (注2)事業者(買手)と免税事業者である仕入先との取引が、下請法にいう親事業者と…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

載の対応に関する協力要請を行うことが可能であること。 第2 薬局において販売する場合の対応 1. 医療用同時検査キットの販売に当たっては、薬…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

展示主催者からの出展要請書(様式7) ・輸入者が展示主催者である場合は、当該展示会等の概要が分かる資料 ・仕入書(invoice)(写) ・航空運送…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調剤を希望する処方箋の選択については、 患者が顔認証付きカードリーダにおい…

2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

要に応じて追加輸入の要請も含めた対応を検討し ていることを申し添えます。

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

を信頼性確保のために要求するこ とは困難な面がある。しかし、対象疾患によ っては、治験では得られない貴重な研究デ ータであり、それを最大限活用することは …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

業者は医療機関の要請に対して対応できるよう組織的な準備をすることになります。この連 携を進めるためには、医療機関における医療機器のネットワークへの接続状況…

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