、配慮がなされるよう要請していただくことをお願い しています。 近年でも約 40 年前にヒト乾燥硬膜を使用された方がクロイツフェルト・ヤコブ病を発症 し…
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2026年1月21日
ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知） （PDF 164.0KB） pdf
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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成や改訂作業に協力を要請する場合があること。 このほか、個別に承認する医薬品に関する運用上の取扱いの詳細や留意点につ いては、別途示す予定であること。 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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成や改訂作業に協力を要請する場合があること。 このほか、個別に承認する医薬品に関する運用上の取扱いの詳細や留意点につ いては、別途示す予定であること。 …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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イッチ OTC 化の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキングチームを発 足させ、これらの要請に対して流通改善のための取組を厚生…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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自治体から販売自粛の要請が行われたが、研究用抗原定性検査キットの販 売が継続されている状況にあり、一般の消費者にとっては、販売されている検 査キットが薬機法…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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供給不足時等の協力要請に関する事項 （１）厚生労働大臣は、特定医薬品（Ⅰの２の（１）のアの特定医薬品をいう。 以下同じ。）について、その供給が不足し、又…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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事 か ら 要 請 が あ り 、 か つ 、 こ の 法 律 又 は こ の 法 律 に 基 づ く 政…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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出 自 粛 要 請 又 は 」 を 「 外 出 自 粛 要 請 等 又 は 」 に 改 め る 。 附 則…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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において同じ。）から要請があり、かつ、感染症法等の規定により当該都道府県 知事が処理することとされている事務の実施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都…
2025年10月30日
急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について （PD pdf
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舗管理者） からの要請により「緊急避妊薬販売薬局等名簿」へ当該薬局・店舗販売業の 店舗を掲載した場合には、その旨を薬局・店舗販売業の店舗に通知すること。 …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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3．厚生労働大臣の要請がない限りは、 製造販売を行わないこと。 2．本剤が承認されている効能又は効 果（他の抗インフルエンザウイルス薬 が無効又は効…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令（前述 A7 参照）の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法 によってその解決を図ることとして、平成２０年１月に設けられ たものです。 具体的には、出産や手術での大量…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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日 一般的要求事項 ：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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、当該医薬品の増産を要請したところ ですが、当該医薬品が安定的に供給されるには一定の期間を要するところです。 限られた医療資源を必要な患者に適切に供給できる…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方 箋が交付されている場合、当該薬局で調剤を希望する処方箋の選択については、 患者が顔認証付きカードリーダ等にお…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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化すべきとの社会的な要請を反映し、 QMS の実施、承認（認証）審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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症対症療法薬の増産を要請した ところですが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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をやめて欲しい旨の要望があった場合には、医療機関は、誠実に対応する必要 があります。 一方、患者の氏名の呼び出しや掲示が、患者の取り違え防止や、入院患…
