)並びに患者の登録を要点とした適正な 流通管理の実施を義務づけた。製造販売業者が実施する流通管理の概要は別 添のとおりであり、管理システムへの登録を受けるこ…
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)並びに患者の登録を要点とした適正な 流通管理の実施を義務づけた。製造販売業者が実施する流通管理の概要は別 添のとおりであり、管理システムへの登録を受けるこ…
ス・食料品等価格高騰重点支援地方交付金」等の活用について 事務連絡 令和5年4月4日 薬局等への支援に関する新型コロナウイルス感染症対応地方創生臨時交付金…
れた類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームページで閲覧・ダウン…
類似事例、 事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報・報告書に掲載した 「事例から学ぶ」は、ホームページで閲覧・ダウンロード…
305 に規定する8ポイント以上の大きさの文字を用いなけ ればならないこと。ただし、その直接の容器又は直接の被包の面積が狭いた め、当該文字を明瞭に記載する…
出された 医薬品の重点的対策強化(空箱等の使用、陳列数の制限など) ◼ 一般従事者を含めた巡回警備 ◼ 声掛けの徹底 ◼ 防犯ブザーが鳴った場合の…
、「要確認」は 8 ポイント以上の大きさの文字を用いなければならないが、そ の直接の容器等の面積が狭いため、明瞭に記載することができない場合は、この限り で…
ス・食料品等価格高騰重点支援地方交付金」等の活用について 事務連絡 通知年月日:令和5年4月4日 薬局等への支援に関する新型コロナウイルス感染症対応地方創…
使用のために注意するポイント~ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 PMDA医療安全情報 No.73 2026年4月■ (医薬品医療機器総合機構)は、厚生…
チンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた こと等から、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、ワクチン等の接…
チンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた こと等から、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、今後、ワクチン…
植を行う最も深い標的ポイントまで進めた。最も深い標的 ポイントから、カニューラを緩徐に抜去しながら、等間隔(5~6 mm間隔)で計 5カ所に移 植を行った。…
コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について (PDF 105.5KB) No.36 事務連絡通知年月日:令…
について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療等製…
体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために、講じなければならない措置が求められているが、その他 に今回の改正で新し…
達ブロック(トリガーポイント注射等)〉 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ れる場合にのみ投与すること。投与す…
りも 敏感なエンドポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底(高周波)部分にも内有毛細胞…
開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進…
ある方の熱中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労…
前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別には、承認審査や…