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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) 重篤な過敏症(頻度不明)が報告されて…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

等のそれぞれの量が一成分 でも 30 μgを超えて検出された場合には、次のア及びイの試験により、これが 4-アミ ノジフェニル等のそれぞれによるものであるこ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) アナフィラキシー(頻度不明)があらわ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

とが認められました。成分ごと の具体的な「使用上の注意」の改訂箇所は,本号の「4.使用上の注意の改訂について(その368)(P.15 ~16)」を参照してく…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

るチルゼパチドを有効成分とする週 1 回皮下投与製剤である。現在、日本では本剤の 有効成分であるチルゼパチドを含有する週 1回皮下投与製剤のマンジャロ皮下注が…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

る。 · 本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 【患者選択について】 ① 受傷後 6 か月以上が経過し運動機能障害が固定した患者で、GOS…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

と。  本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者  重篤な感染症(敗血症等)の患者  活動性結核の患者  重度の腎機能障害(eGFR<3…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

」)を構成細胞(有効成分)とする再生医療等製品である。 本品は、線条体の被殻に移植された後、ドパミン(以下「DA」)を合成・分泌する DA神経細胞 に分化…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

炎を引き起こしやすい成分であるとされています(注1)。染毛剤の代替として使用され ることのある製品の一つとして、植物由来のヘナ(注2)を配合した染毛料がありま…

2026年5月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB) pdf

(別 表) 有効成分 販売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) タダラフィル シアリス エスエス製薬株式会社 令和8年5月 20 日 安全性等…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化するとともに、これまで対象が明確化…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

の他 本剤の有効成分であるリスデキサンフ ェタミンメシル酸塩は覚醒剤取締法(昭 和 26 年法律第 252 号)に規定する覚醒剤 原料であるため、取扱…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

めて承 認を受ける成分を含有する後発医薬品に係る製剤を製造する製造所に対す る薬機法第 14 条第1項の承認を受けようとするときに行われる適合性調査 を機…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (1)脈拍 (2)視診、触診、聴診、打診等…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月26日 2 ポマリ…

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