食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について 通知番号：薬生監麻発0217 第1号 通知年月日：令和5年2月17日 食薬区分にお…
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2025年10月21日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf
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ストレル」のみを有効成分として含有する医薬品については、 要指導医薬品として承認された緊急避妊薬を除き、引き続き、処方箋医薬品 として指定されたものであるこ…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について 通知番号：薬生監麻発1024 第2号 通知年月日：令和4年10月24日 食薬区分に…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
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定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号：薬生発1227第3号 通知年月日：令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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る基本的な指針の考慮要素の追加（令和５年４月１日 施行） (1) 改正の趣旨・概要 地域保健法（昭和 22 年法律第 101 号）第４条に規定する地域…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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ル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 83.0KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 144.9KB） 食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） …
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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更 している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(2-⑦) 接続元制限を実施している。(2-⑬) はい・いいえ はい・いいえ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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. 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装予定である。（医療情報システム全般） ......... 12 ⑪ アクセスログを管理…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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されている物又はその成 分を含有する物について、それを患者等に摂取させることにより、その物の、疾病の治 療に対する有効性を明らかにすることを目的とした研究は…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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働大臣の指定する有効成分以外の有効成分を含 - 6 - 有しない医薬品に限る。） （エ）その他製造販売又は販売の状況を把握する必要がないものとして厚 …
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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と 有 効 成 分 、 分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年1…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
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75mg「サワイ」（成分名：オセルタミビルリン酸塩） の有効期間が６年から８年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡い たします。 各都道府県等に…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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と。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨されない が、他の治療…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
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となった医薬品 成分名 適用日 セイヨウハッカ油 令和７年８月 31日 詳細は、別添を参考とすること。 ２ 医薬品の区分等表示に係る留意事項 …
