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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

て初めて承認を受ける成分を含有する品 目に限る。)の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造管理・品質管理上の…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(注6) : 対象成分が十分に分離出来れば,カラムの種類および温度条件等は任意に設定し て良い。あらかじめ設定した条件において,各 2,4-ジニトロフェニル…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

こと。 本剤の有効成分であるカナグリフロジンの作用機序である尿中グルコース排泄促進作用に より,血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し,ケトーシ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

薬効分類等販売名有効成分 点眼薬マイティアルミファイブリモニジン酒石酸塩 消炎鎮痛薬※1 ヤクバン ヤクバンL ヤクバンXL フルルビプロフェン …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

0日【通知】 新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

0日【通知】 大麻成分THC を含有する製品について (PDF 349.2KB) 別添1注意喚起 (PDF 207.9KB) 別添2プレス…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

岐阜県発出:大麻成分THCを含有する製品について (PDF 67.4KB) 国通知 (PDF 161.4KB) 別添 (PDF 261.…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (1)脈拍 (2)視診、触診、聴診、打診等…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (1)脈拍 (2)視診、触診、聴診、打診等…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る基本的な指針の考慮要素の追加(令和5年4月1日 施行) (1) 改正の趣旨・概要 地域保健法(昭和 22 年法律第 101 号)第4条に規定する地域…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

と。  本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨されない が、他の治療…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) 食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) …

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~221 (略) 222 ベポタスチン 223…

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