食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
る基本的な指針の考慮要素の追加(令和5年4月1日 施行) (1) 改正の趣旨・概要 地域保健法(昭和 22 年法律第 101 号)第4条に規定する地域…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) 食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) …
ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(…
ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…
医薬 品は、新有効成分含有医薬品、新効能医薬品、新用量医薬品などで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク…
0mg「第一三共」(成分名:メチルチオニニウム塩化 物水和物)の有効期間が3年から4年に延長されたこと等を踏まえ、下記のと おり御連絡いたします。 各都…
リファーマシー対策の要素を含める。 ・ポリファーマシー対策の相談窓口を見える化する。 ・担当窓口となる医師や薬剤師を配置して情報を集約しつつ…
0日【通知】 新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年月日…
岐阜県発出:大麻成分THCを含有する製品について (PDF 67.4KB) 国通知 (PDF 161.4KB) 別添 (PDF 261.…
0日【通知】 大麻成分THC を含有する製品について (PDF 349.2KB) 別添1注意喚起 (PDF 207.9KB) 別添2プレス…
発は、特 に重要な要素である。)また、薬剤調整を支援する者(薬剤調整支援者)に対してポリ ファーマシー対策の重要性を改めて啓発を行う・薬剤調整を支援する者(…
板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (1)脈拍 (2)視診、触診、聴診、打診等…
板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (1)脈拍 (2)視診、触診、聴診、打診等…
と。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨されない が、他の治療…
剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…
った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…
場合 患者に本品の成分に対し過敏症の既往歴がある場合 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外のものである場合 ② 下記に該当する患者に対す…