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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

握、報告徴収及び協力要請等 ① 医療用医薬品の供給不安の迅速な把握、報告徴収及び協力要請 ○ 医療用医薬品の安定供給のための運用上の対応を徹底するため、…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

握、報告徴収及び協力要請等 ○ ①医療用医薬品の製造販売業者に対する供給状況報告・供給不安 報告の厚生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそれがある場 …

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

切な増産等の協力 要請を行ってきたところであり、今年度の抗インフルエンザウイルス薬は、昨年 度の供給実績量を上回る量の供給が計画されています。 しかし、…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

7.本広告自粛要請は必要に応じ改正を行う。 1)実施時間は下記時間を除くこと。 イ)8時30分以前 口)自12時~至13時 八)自18時~至…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

26年に 改正を要望し、取り組みを行っておりましたが、関連する通知等の発出までには至りま せんでした。 それから更に 10 年が経過し、昨今の社会情勢…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

。 朝,嘔吐し救急要請。入院時,正常血糖ケトーシスを呈して いた。インスリンポンプ療法(CSII)持続,補液(追加イン スリン23単位)とした。 夜,再…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

備付品の開放を要求しているが,これらは移動不可能なものを前提としている。建造物と一体であ り,建造物の一部として認められるという考えから,安全面を考慮し…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

事 か ら 要 請 が あ り 、 か つ 、 こ の 法 律 又 は こ の 法 律 に 基 づ く 政…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

において同じ。)から要請があり、かつ、感染症法等の規定により当該都道府県 知事が処理することとされている事務の実施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

出 自 粛 要 請 又 は 」 を 「 外 出 自 粛 要 請 等 又 は 」 に 改 め る 。 附 則…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

をやめて欲しい旨の要望があった場合には、医療機関は、誠実に対応する必要 があります。 一方、患者の氏名の呼び出しや掲示が、患者の取り違え防止や、入院患…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

、当該医薬品の増産を要請したところ ですが、当該医薬品が安定的に供給されるには一定の期間を要するところです。 限られた医療資源を必要な患者に適切に供給できる…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

日 一般的要求事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

化すべきとの社会的な要請を反映し、 QMS の実施、承認(認証)審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方 箋が交付されている場合、当該薬局で調剤を希望する処方箋の選択については、 患者が顔認証付きカードリーダ等にお…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

症対症療法薬の増産を要請した ところですが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法 によってその解決を図ることとして、平成20年1月に設けられ たものです。 具体的には、出産や手術での大量…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発第 1029001 号厚生労 働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)してい…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

るよう、医師に対して要請すること。 3. 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(T1221試験)の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認された試験成績を取りまとめ速やかに…

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