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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキングチームを発 足させ、これらの要請に対して流通改善のための取組を厚生…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

自治体から販売自粛の要請が行われたが、研究用抗原定性検査キットの販 売が継続されている状況にあり、一般の消費者にとっては、販売されている検 査キットが薬機法…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

書の記載内容の改訂が要望されたことを受 け,令和8年1月28日開催の令和7年度第10回薬事審議会医薬品 等安全対策部会安全対策調査会(以下「安全対策調査会」…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

9.業界・事業者への要望 (美容業界団体、理容所及び美容所、教育機関) (1)雑貨扱いの製品が美容所や理容所で人体に対して使用されることのないよう、施術…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

めとした必要な措置を要請したところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関及び薬局等に対して周知いた だくとともに、本剤の限定出荷の解除に向けて…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

けた御協力について(要請) 現下の中東情勢を踏まえ、石油関連製品事業者(製造者、卸事業者を含む)におかれま しては、我が国における国内の石油関連製品の安定供…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

御 協力について(要請)」を発出しており、 ・石油関連製品の安定供給の実施 ・国民生活に支障が生じることのないよう配慮 ・石油関連製品の最終需要家…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

出 自 粛 要 請 又 は 」 を 「 外 出 自 粛 要 請 等 又 は 」 に 改 め る 。 附 則…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

事 か ら 要 請 が あ り 、 か つ 、 こ の 法 律 又 は こ の 法 律 に 基 づ く 政…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

において同じ。)から要請があり、かつ、感染症法等の規定により当該都道府県 知事が処理することとされている事務の実施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

舗管理者) からの要請により「緊急避妊薬販売薬局等名簿」へ当該薬局・店舗販売業の 店舗を掲載した場合には、その旨を薬局・店舗販売業の店舗に通知すること。 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

成や改訂作業に協力を要請する場合があること。 このほか、個別に承認する医薬品に関する運用上の取扱いの詳細や留意点につ いては、別途示す予定であること。 …

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

、配慮がなされるよう要請していただくことをお願い しています。 近年でも約 40 年前にヒト乾燥硬膜を使用された方がクロイツフェルト・ヤコブ病を発症 し…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

成や改訂作業に協力を要請する場合があること。 このほか、個別に承認する医薬品に関する運用上の取扱いの詳細や留意点につ いては、別途示す予定であること。 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

イッチ OTC 化の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法 によってその解決を図ることとして、平成20年1月に設けられ たものです。 具体的には、出産や手術での大量…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

化すべきとの社会的な要請を反映し、 QMS の実施、承認(認証)審査の厳格化、副作用情報の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

日 一般的要求事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

をやめて欲しい旨の要望があった場合には、医療機関は、誠実に対応する必要 があります。 一方、患者の氏名の呼び出しや掲示が、患者の取り違え防止や、入院患…

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