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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使い…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

医薬品について、その外観や封など を十分に確認すること。 2.医薬品を譲り受ける際は、譲渡人が常時取引関係にある場合を除き、譲渡人 が必要な販売業許可…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

準書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

うこと。 (2)外観上異常を認めた場合は使用しないこと。 (3)輸血中は患者の様子を適宜観察すること。少なくとも輸血開始後約5分 間は患者の観察を十分…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

1 医薬品や包装の外観類似 980 医薬品包装表示・添付文書の要因 123 処方箋やその記載のされ方の要因 688 コンピューターシステムの使いにくさ・…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

のとする。 ① 外観を観察し、保護キャップが外れていたり、破損していたりする場 合は使用しないこと ② 保護キャップを外したらすぐに使用すること …

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

<参考> 【製品外観】 (1)MEDULLA(シャンプー及びリペア) (2)キュンキュン シャンプー ※製品の色は各々5色あり。 …

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

がある。 11 外観から容易 に判別、気づ くレベル 「 医薬品の封が開かれているかどうか 販売包装単位の外観から容易に判別し、 封の状態に疑念…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

○ 名称類似品、外観類似品に関する検討 ・ 名称類似品、外観類似品の採用の回避 ・ 頭文字3文字、語尾2文字あるいは頭文字と語尾の一致す…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

<参考> 【製品外観】 (1)川崎の恵 シャンプー 空 ※他に(2)川崎の恵 プロテクションスタイリング 緑、(…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

局等であることがその外観か 4 ら明らかであることが必要であり、インターネットのみで医薬品の販売を行 っている場合など、これに該当しない場合には、薬…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

(原体) 外観:無色~薄い黄色の液 体 沸点:310℃ 融点:-60℃ 密度:1.058 g/cm3(20℃) …

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