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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使い…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

1.テスト対象銘柄の外観 8 No.1 No.2 No.3 か つ ら 用 No.4 No.5 No.6 頭 髪 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

店舗であることがその外観から明らかであること。 ウ 換気が十分であり、かつ、清潔であること。 エ 当該登録受渡店舗が常時居住する場所及び不潔な場所から明…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

対面での販売において外見等から、18歳 以上である旨が明らかな場合など、販売を行う薬剤師等が確実に年齢を 確認できる場合には、自己申告等による確認で差し支え…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

確認方法については、外見等から 18 歳以上である旨が明らかな場合 など、販売を行う薬剤師等が確実に年齢を確認できる場合には、自己申告 等で確認することで差…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

確認のみ ならず、外見や本人認証済みアカウントの会員情報等により、本人に直接確認 しなくとも明らかに確認できる場合には、そのような方法による確認を含む。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

のスペースに会社建物外観写真、工場外観写真、製品製造風景写真、店舗 内外観写真、創立者画像、経営者画像、社員画像を掲載する。 ●カタログなどへの歴史…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

医薬品について、その外観や封など を十分に確認すること。 2.医薬品を譲り受ける際は、譲渡人が常時取引関係にある場合を除き、譲渡人 が必要な販売業許可…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

準書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

うこと。 (2)外観上異常を認めた場合は使用しないこと。 (3)輸血中は患者の様子を適宜観察すること。少なくとも輸血開始後約5分 間は患者の観察を十分…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

1 医薬品や包装の外観類似 980 医薬品包装表示・添付文書の要因 123 処方箋やその記載のされ方の要因 688 コンピューターシステムの使いにくさ・…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

のとする。 ① 外観を観察し、保護キャップが外れていたり、破損していたりする場 合は使用しないこと ② 保護キャップを外したらすぐに使用すること …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

局等であることがその外観か ら明らかであることが必要であり、インターネットのみで医薬品の販売を行 っている場合など、これに該当しない場合には、薬局等構造設備…

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