ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化…
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ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化…
ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬…
則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナロ…
則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ…
を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭和 49 年厚生省令第 3…
用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭 和 四 十 八 年 法 律 第 百 十 二 号 ) 第…
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…
ことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(以下「薬機法」という。)施行規則(昭和 36 年厚…
神経系の興奮若しくは抑制又 は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生 労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品として「指…
な意見の整理 注)規制改革会議の指摘を受け、令和3年3月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を 行う上での課題点と…
則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタ…
感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて 事務連絡 令和5年5月19日 新型コロナウイルス感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて…
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…
を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を…
ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第5号 通知年月日:令和4年11月15日 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…
ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第9号 通知年月日:令和4年11月15日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…
を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以下「改正省令」という。)が公布されたことについて、 「…
の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改正法及び整備省令により、濫用等の おそれのある医薬品を販売する際…
消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使 用の推進について議論を行った。 ○ 本とりまとめは、…
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用(当該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発…