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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナロ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭和 49 年厚生省令第 3…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭 和 四 十 八 年 法 律 第 百 十 二 号 ) 第…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(以下「薬機法」という。)施行規則(昭和 36 年厚…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

神経系の興奮若しくは抑制又 は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生 労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品として「指…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

な意見の整理 注)規制改革会議の指摘を受け、令和3年3月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を 行う上での課題点と…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて 事務連絡 令和5年5月19日 新型コロナウイルス感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第5号 通知年月日:令和4年11月15日 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第9号 通知年月日:令和4年11月15日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以下「改正省令」という。)が公布されたことについて、 「…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改正法及び整備省令により、濫用等の おそれのある医薬品を販売する際…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正使 用の推進について議論を行った。 ○ 本とりまとめは、…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用(当該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発…

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