ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化…
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ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化…
ジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬…
則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナロ…
則に照らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ…
を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭和 49 年厚生省令第 3…
用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭 和 四 十 八 年 法 律 第 百 十 二 号 ) 第…
則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) デジタ…
を含有する家庭用品の規制に関する法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第1項の規定に基づき指定された有害物質については、有害物質を含有する家庭用品の…
感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて 事務連絡 令和5年5月19日 新型コロナウイルス感染症治療薬 /発症抑制薬の使用期限の取扱いについて…
P シグナル伝達の抑制による炎症の抑制を介して CRSwNP の症状を改善することが期待され る。 4 3.臨床成績 鼻茸を伴う慢…
喘息増悪発現に対する抑制効果が大きい 傾向が認められている。また、データは限られているが、投与前の血中好酸球数が少な い患者では、十分な気管支喘息増悪抑制効…
ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第5号 通知年月日:令和4年11月15日 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…
ン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第9号 通知年月日:令和4年11月15日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の…
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…
の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改正法及び整備省令により、濫用等の おそれのある医薬品を販売する際…
神経系の興奮若しくは抑制又 は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生 労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品として「指…
な意見の整理 注)規制改革会議の指摘を受け、令和3年3月以降、評価検討会議はスイッチOTC化の可否の決定までは行わず、スイッチOTC化を 行う上での課題点と…
神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用…
ことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(以下「薬機法」という。)施行規則(昭和 36 年厚…
す。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)…