の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直…
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2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネク…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化調剤における間違い 814 分包紙の情報…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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リ・ハット事例では、規格間違いの事例が多かっ た。規格を間違えた背景・要因には、薬剤師がマンジャロ皮下注アテオスに複数の規格が存在する ことを把握していなか…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.134 通知番号：子発0209第2号通知年月日：令和3年2月9日【通知…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について （PDF 93.3KB） No149 通知番号：事務連絡 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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（電安法）、日本工業規格（JIS）等の要求事 項に対応し、電気的な安全性を確認しています。」 ② 「△△（商品名）は電安法やJIS等の安全基準にもとづい…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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局方で使用されている規格との整合性や調和を進めるとともに、 最新の知見を用いた医薬品の輸入等を通じて安定供給に支障が発生しない ようにするため、現行の５年間…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定される効果の低下に 比して疾患の重篤性や患者の状態から…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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8%以上の JIS 規格試薬特級，またはこれと同等以上のもの。 （３）標準原液（1000 µg/mL） 各全量フラスコ (100 mL) に標準物…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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今後の JAHIS 規格に関する検討状況に応じて、「薬品情報」として 「一般名」を加えることが求められる。また、一般用医薬品等についても一元的 に管理できる…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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（１）内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 ht…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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している LAN 規格）を使って通信を行うカードに割り振られた一意の番号。インターネットでは IP アドレス以外にも MAC アドレスを使用し…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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。 なお、同成分で規格違いの場合は、別品目とする。 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数 法第４条第５項第３号に規定する要指導医薬…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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フォーマットに用いる規 格を、その標準化の進展に合わせ改定した。 第２版 令和２年４月 電子処方箋の運用を見直し、主に以下の点を改定。 ・ 「電子処方…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン 日本産業規格試薬特級を用いる。 ウ メタノール …
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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1332」の２つの規格容量が特例承認されておりますが、当面の間は「ロナプリーブ 注射液セット 1332」が対象医療機関に配分されます。 「ロナプリー…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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クレオチド類縁物質の規格について、「ICHガイドライン Q3A（R2）で示 されている報告、構造決定及び安全性確認の閾値をオリゴヌクレオチド類縁物質に対 し…
