す。 ・ 薬局の規模により作成する BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成して…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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4 （２） 小規模から始める ..............................................................…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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3 （１） 小規模から始める ..............................................................…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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につい て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれ …
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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意） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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法については、薬局の規模や来局する患者のプライバシー保護の観点から、患者 に配慮した確認方法を薬局内で検討しておく必要がある。 薬剤師が患者Xの薬剤を患者Y…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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停止等の状況や災害の規模等に鑑み、厚生労働 省並びに支払基金及び国保中央会において対応を適宜検討する。 （１）医療機関・薬局における事前の備え …
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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総額１８００ 億円規模のインターフェロン治療に対する医療費助成を行うこと等 を内容とする新たな肝炎総合対策を実施することといたしておりま す。これにより、…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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今般のような大規模な災害で通常の医薬品等の供給ルートに支障を来し、需 給が逼迫する場合に、病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間で医薬品等を 融通する…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ます。体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14) QMS 省令による組織体制を構築しているが、それとは…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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スゴ ー・コーマ・スケールを含 む一連の神経学的検査を 行い、神経状態を注意深 くモニタリングする。神 経科による診察を考慮す る。 次の検査…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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た、免税事業者等の小規模事業者は、売上先の事業者と比して取引条件についての 情報量や交渉力の面で格差があり、取引条件が一方的に不利になりやすい場合も想定 さ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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２．この様式の大きさはＡ４とすること。 臨床試験依頼者名 及 び 所 在 地 ○印 臨床試験用医薬品等 名 称 商品名 …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
停止等の状況や災害の規模等に鑑み、厚生労働 省並びに支払基金及び国保中央会において対応を適宜検討する。 （１）医療機関・薬局における事前の備え …
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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、及びそう痒点数評価ス ケール（NRS）スコア 4以上 ➢ 6カ月以内に、外用剤を 4週間以上使用しても効果不十分、又は疾患コントロールのために全 身療…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最大そう痒の数値評価スケール（以下、「NRS」）の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 （有効性） 有効性の co-primary end…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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対象としています。大規模施設では経営者、医療 機器安全管理責任者、医療情報システム安全管理責任者、医療機器運用担当者、医療情報シ ステム運用担当者等が主な対…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
為化割付された 大規模な多施設共同試験であり、モニタリ 12 ングの実施可能性から、中央モニタリング を選択することは妥当であったと思われた。 …
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 （別紙様式２） 業務従事証明…
