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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

につい て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれ …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ます。体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14) QMS 省令による組織体制を構築しているが、それとは…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

す。 ・ 薬局の規模により作成する BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成して…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更(例:剤形追加に 伴う販売名の追加…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

4 (2) 小規模から始める ..............................................................…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

3 (1) 小規模から始める ..............................................................…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

及びそう痒数値評価スケール(以下、「NRS」)スコアの最高値の平均値 3以上 ➢ 6 カ月以内に、TCS で効果不十分である旨の記録がある:効果不十分とは…

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

特に個店など比較的小規模の薬局)等におい ては、解熱鎮痛薬等、特に鎮咳薬の入手が困難になっているとともに、去痰 薬の入手も困難となっている状況であると承知し…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

ることです。なお、小規模な薬局の場合に は、薬局の管理者が、システム管理責任者やシステム運用担当者を兼任する場合が あると考えられます。 また、事業者に…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

総額1800 億円規模のインターフェロン治療に対する医療費助成を行うこと等 を内容とする新たな肝炎総合対策を実施することといたしておりま す。これにより、…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

今般のような大規模な災害で通常の医薬品等の供給ルートに支障を来し、需 給が逼迫する場合に、病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間で医薬品等を 融通する…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

停止等の状況や災害の規模等に鑑み、厚生労働 省並びに支払基金及び国保中央会において対応を適宜検討する。 (1)医療機関・薬局における事前の備え …

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するためのものであることを説明するこ とが望ま…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

た、免税事業者等の小規模事業者は、売上先の事業者と比して取引条件についての 情報量や交渉力の面で格差があり、取引条件が一方的に不利になりやすい場合も想定 さ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

スゴ ー・コーマ・スケールを含 む一連の神経学的検査を 行い、神経状態を注意深 くモニタリングする。神 経科による診察を考慮す る。 次の検査…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

停止等の状況や災害の規模等に鑑み、厚生労働 省並びに支払基金及び国保中央会において対応を適宜検討する。 (1)医療機関・薬局における事前の備え …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

、及びそう痒点数評価ス ケール(NRS)スコア 4以上 ➢ 6カ月以内に、外用剤を 4週間以上使用しても効果不十分、又は疾患コントロールのために全 身療…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

2.この様式の大きさはA4とすること。 臨床試験依頼者名 及 び 所 在 地 ○印 臨床試験用医薬品等 名 称 商品名 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

為化割付された 大規模な多施設共同試験であり、モニタリ 12 ングの実施可能性から、中央モニタリング を選択することは妥当であったと思われた。 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

最大そう痒の数値評価スケール(以下、「NRS」)の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 (有効性) 有効性の co-primary end…

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