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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

MDA や都道府県の査察リソースは限られており、製造管理・品質 管理上のリスクに応じてメリハリをつけた適合性調査を行う体制を構築す る必要がある。 …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて (PDF 98.0KB) pdf

aceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Sch…