（本品投与からの観察期間の中央値［範囲］: 第Ⅰ相 37.8［35.7～38.8］カ月、第Ⅱ相 27.1［22.9～32.4］カ 月） 【安全性】 …
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2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。特に希少疾 患やがんの希少フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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t-risk期間（総観察期間から喘息増悪発現期間及びその後7日 間を除いた期間）の対数変換値をオフセット変数とした負の二項回帰モデル b) 有意水準両側1…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ、本剤 120 （初回のみ 240）又は 240 mg を月 1 回（全 6 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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（321例） 総観察期間（人･年） 612.5 313.2 喘息増悪発現件数（回） 343 342 年間増悪発現率（回/人･年） 0.560 1.0…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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Q5.入国後、健康観察期間内であるのに、外出を繰り返すような場合、氏名や居住地を公表してよ いか。 ............................…
