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2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

。 欠品および調整解除の時期につきましては、確定次第改めて周知させていただきます。 以上、ご理解の上、ご協力の程、何卒宜しくお願い致します。 別添

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

認し、当該承認条件を解除することとしている。そ のため、承認条件を解除した後は、医薬品リスク管理計画に基づく安全対 策が一律に終了するという不都合がある。 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

に基づき、承認条件の解除を検討することが適切であるか判断する。総 合機構での評価及び協議に際しては、当該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の整理及…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

本協定内容の変更又は解除を申し出たときは、その都度甲等で協議して、必要な変更又は解除を行うものとする。 (有効期間) 第5条 本協定の有効期間は、本協定締結…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

得に関する承認条件が解除され、 文書による同意取得が 2023年 4月 25日以降不要となったものの、引き続き、各医療機 関においては、妊婦又は妊娠する可能…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

得に関する承認条件が解除され、 文書による同意取得が 2023年 4月 25日以降不要となったものの、引き続き、各医療機 関においては、妊婦又は妊娠する可能…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

得に関する承認条件が解除 されましたので、お知らせいたします。 つきましては、パキロビッドの国購入品の取扱いについて、下記の通りお知らせいたしますの で…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

・医療・産業目的での解禁による影響や、インターネット上での 「身体への影響がない」「依存性がない」等の誤情報の流布等により、国民、 特に若年層による大麻の乱…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

リセプトの承認条件は解除されていることを踏まえ、後発医薬品の承 認条件解除願を令和4年 12月 20日から令和5年1月4日までに医薬品 審査管理課まで提出す…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

したまま一度ロックを解除して注入ボタンを押したことが要因ではないかと回答を受けた。注射の手 技に関する説明・確認が不足していた可能性がある。 単位数の変更 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

規定がない、盲検解除の手順がない、監査に 関する規定の相違、などが指摘されている 18)。ICH ガイドラインは、医薬品の規制に 関して、科学的、技術…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

医療従事者の就業制限解除の考え方に ついて 前回発出したリーフレット(第1報) ◼ 治療について ◼ 院内感染対策について① ◼ 院内感染対策について…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

ラインの閉塞確認と解除時の過剰送液に注意 ・ 取り外し時は必ずクランプをしてから行い、多量送液を回避 ○ 日常点検、定期点検 - 26 - …

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

点医療機関の設定及び解 除について必要に応じて都道府県と協議し、運用の適正化を図る。 (16)新型コロナウイルス感染症重点医療機関等設備整備事業 …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について ( pdf

に応じて柔軟に指定・解除を行う医療機関を設けることができ、都 道府県が書面で通知する。都道府県は重点医療機関を指定した場合には厚 生労働省に報告する。 …

2021年6月28日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部 pdf

指定薬物としての指定解除について 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 14…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

規定により当該禁止が解除されるまでの間、その行為の中止その 他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採らせるための命令(法第 76 条の7の 2第2…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

性者の退院基準・療養解除基準 現時点までに得られた科学的知見に基づき、ワクチン接種が完了している か否かにかかわらず、従来の「感染症の予防及び感染症の患者…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

た者の退院基準・療養解除基準につい 5 ては、現時点までに得られた科学的知見に基づき、ワクチン接種が完了しているか 否かにかかわらず、従来の「感染…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

性者の退院基準・療養解除基準 現時点までに得られた科学的知見に基づき、ワクチン接種が完了している か否かにかかわらず、従来の「感染症の予防及び感染症の患者…