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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

う者である旨に関する解説 ・ 受渡しを行う一般用医薬品に関する相談等を受け ることができない旨に関する解説 ・ 受渡委託をする薬局又は店舗への相談が可…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

及び罰則を含む。)を説明した 上で同意を取得し、イニシャル、性 別、生年月日、薬物乱用歴や第三者か ら得た患者の症状に関する情報源等 について、管理シス…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 275 薬袋の記載間違い 390 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 175 交付忘れ 277 その他…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 薬袋の記載間違い 155 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 70 交付忘れ 112 その他 4…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ラシ)インボイス制度説明会を開催しませんか(別添2ー2) (PPT 2.1MB) 寄稿申込書(別添3) (Excel 26.4KB) (参考)免…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

定義及びこれに関する解説 イ 指定濫用防止医薬品の表示に関する解説 ウ 指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説 エ 指定…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

選択し、使用するよう説明を徹 底する。 ⑤ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同様に指 定される該当医薬品に係る、薬局やドラッグ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

後、会員企業に向け、説明会等を実施し、周知・徹底することとしています。 つきましては、本ガイドラインについて、広く関係事業者においても参考としていた…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

定濫用防止 医薬品説明事項<別添(1)>等を書面等を用いて情報提供するとともに、 情報提供内容の理解及び質問の有無について確認を行う。 ・情報提供ができ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること等を条件に、処方箋なしに 緊急避妊薬を適切に利用できるよう、薬の安全性を確保しつつ、 当事者の目線に加え、…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

それがある旨について説明する 必要がある。 また、薬局又は店舗等における業務の標準化や効率的なやりとりなどを目的 として、購入希望者に年齢確認を行う旨や…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

の根拠と妥 当性を説明するなどにより、価格交渉を進めること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての一方的な値引き交渉 や取引品目等の相違を無…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

と考えた根拠について説明します。 (2) 安定性試験結果 製造所において取得した安定性モニタリング 3 ロットの詳細を表 1 に、結果を表 2 …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

報の範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情報を網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

や店頭での資材による説明及び口頭の演述も含まれる。また、インターネット 上で販売される場合は、製品の説明文や製品画像中の説明文も含まれる。 1)感染…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

(5)患者への説明を行う際には、厚生労働省ホームページに掲載している情 報提供書等を活用すること。 https://www.mhlw.go.jp/s…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

)に以下の点を十分に説明し、患者注)が理解したことを 確認すること。また、本剤投与後に有害事象が発現した 場合には、主治医に連絡するよう患者注)に注意を与え…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

適切な避妊法について説明すること。 3) 下記に該当する患者に対する投与の必要性は、慎重に判断すること。 ・ 重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者…

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