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2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

(5)患者への説明を行う際には、厚生労働省ホームページに掲載している情 報提供書等を活用すること。 https://www.mhlw.go.jp/s…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

や店頭での資材による説明及び口頭の演述も含まれる。また、インターネット 上で販売される場合は、製品の説明文や製品画像中の説明文も含まれる。 1)感染…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

報の範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情報を網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 薬袋の記載間違い 155 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 70 交付忘れ 112 その他 4…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 275 薬袋の記載間違い 390 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 175 交付忘れ 277 その他…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

と考えた根拠について説明します。 (2) 安定性試験結果 製造所において取得した安定性モニタリング 3 ロットの詳細を表 1 に、結果を表 2 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ラシ)インボイス制度説明会を開催しませんか(別添2ー2) (PPT 2.1MB) 寄稿申込書(別添3) (Excel 26.4KB) (参考)免…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

いうメリットを患者に説明しつつ過去の薬 剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

定義及びこれに関する解説 イ 指定濫用防止医薬品の表示に関する解説 ウ 指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説 エ 指定…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

項について適切に説明する必要があること。 (2)販売時の情報提供の方法(新薬機則第 159条の 18の2関係) ① 情報提供を行う場所 指…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

選択し、使用するよう説明を徹 底する。 ⑤ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同様に指 定される該当医薬品に係る、薬局やドラッグ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること等を条件に、処方箋なしに 緊急避妊薬を適切に利用できるよう、薬の安全性を確保しつつ、 当事者の目線に加え、…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

定濫用防止 医薬品説明事項<別添(1)>等を書面等を用いて情報提供するとともに、 情報提供内容の理解及び質問の有無について確認を行う。 ・情報提供ができ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

後、会員企業に向け、説明会等を実施し、周知・徹底することとしています。 つきましては、本ガイドラインについて、広く関係事業者においても参考としていた…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

それがある旨について説明する 必要がある。 また、薬局又は店舗等における業務の標準化や効率的なやりとりなどを目的 として、購入希望者に年齢確認を行う旨や…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

の根拠と妥 当性を説明するなどにより、価格交渉を進めること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての一方的な値引き交渉 や取引品目等の相違を無…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

なるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービス事業者(以下「事業者」という。)は、本マニ ュアルを…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

い、 研究計画書、説明同意文書や研究の成果(論文等)の発表において開示すること。 (特定臨床研究該当性) 問 1-25 臨床研究を行う際に、国内…

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