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ることから、これらの説明は省略した（令和 7 年 6 月）。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫…

なるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービス事業者（以下「事業者」という。）は、本マニ ュアルを…

い、 研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表において開示すること。 （特定臨床研究該当性） 問 1－25 臨床研究を行う際に、国内…

者間違い 165 説明間違い 113 説明不足 275 薬袋の記載間違い 390 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 175 交付忘れ 277 その他…

患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 128 薬袋の記載間違い 155 お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 70 交付忘れ 112 その他 4…

ラシ）インボイス制度説明会を開催しませんか（別添2ー2） （PPT 2.1MB） 寄稿申込書（別添3） （Excel 26.4KB） （参考）免…

治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で連絡…

年度） （グラフの説明） ※　 件数は請求者ベースであり，最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※　 請求の受…

び危険性を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがある。また、 血球貪食性リンパ組織球症があらわれ…

医療機器の適正広告の解 説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足させ、家庭 用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電…

ドⅤ発行 の経緯の説明 を追加 組織名変更の 為 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘルス機器協会 …

効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投…

個人情報の利用目的の説明や窓口機能等の整備、開 示の請求を受け付ける方法を定める場合等に当たっては、障害のある患 者・利用者等にも配慮する必要がある。」とさ…

投与開始前の患者への説明並 びに妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことの確認を徹底 すること。 ・医療従事者向けRMP資材及び患者向けRMP…

、分割調剤を行う旨を説明し、同意を得る。その際、同一薬局 での対応となることを確認し、引っ越し等の予定がある場合にはその予定を踏 まえた対応を検討する。 …

び危険性を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、特 に治療初期は入院管理等の適切…

７ １７．理由の説明、事前の請求、苦情の対応（法第３６条、第３９条～第４０条） ........... ８１ Ⅴ ガイダンスの見直し等 ........…

剤投与開始前に患者に説明すること。 　・妊娠中に本剤を服用した場合，胎児に影響を及ぼす可能性があること。 　・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は…

した各規定を具体的に説明したものである。 医療情報から仮名加工情報を作成して利活用する際には、３章に示すような仮名加工情 報を取り扱う者に生じる義務等を理解…

の分かり やすさ、説明のしやすさ）やリスクに応じた専門家の関与の度合いを考慮 し、リスク分類に基づく現行の区分は維持することとする。 ○ その上で…