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2021年6月30日

別添2輸入報告書 (PDF 81.7KB) pdf

正は不可。 訂正印は不要。(薬事監視専門官に訂正印を受けること。) 4.別紙等を添付する場合、その大きさは日本産業規格A4とすること。

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

は、臨床試験依頼者の訂正印を押印すること。 〔様式2〕 試 験 研 究 計 画 書 (注) 1.この用紙は承認等を受けていない医薬…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

は、臨床試験依頼者の訂正印を押印すること。 〔様式2〕 試 験 研 究 計 画 書 (注) 1.この用紙は承認等を受けていない医薬…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

所には、試験依頼者の訂正印を押印すること。 2.試験研究場所が複数ある場合には、それぞれの試験研究計画書を作 成すること。 …