蝸牛の全有毛細胞数を計測した。その結果、体重については対照群に比し有 意な影響はみられなかった。2, 4, 8, 16 kHz での聴力の閾値は 4 週目以降…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ールし，⑥ で流量を計測する。① は装着してもよいが，通常は必要ではない。② と ③ で捕集管を２つ含むのは，24 時間という長時間の採取を行うため，破過を…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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医療機器から得られた計測値（体温、 血圧、血糖値等）を表示、保管、転送するプログラム ②患者の健康状態又は治療内容に関する情報を整理、記録、表示する…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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られた健康状態を示す計測値（体重、血圧、心拍数、 血糖値等）、服薬履歴（お薬手帳）、母子手帳、健康診断の結果等。なお、血中酸素 飽和度、血圧、体温等のバイタ…
2021年6月30日
歯科用プログラムの医療機器該当性について （PDF 89.0KB） pdf
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置関係の可視化、 計測等に限られる。このため、目標とする歯列形状を入力した場合にそれを実現 するための矯正装置の種類、使用方法及び設計書を提示する機能並びに…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個人の健康状態を示す計測値（体重、血圧、心拍数、血 糖値等）を表示、転送、保管するプログラム ② 電子血圧計等の医療機器から得られたデータを転送し、…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個人の健康状態を示す計測値（体重、血圧、心拍数、 血糖値等）を表示、転送、保管するプログラム ・ 電子血圧計等の医療機器から得られたデータを転送し、…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ8 計測器、工具の変更届のタイミングはどのような時になるか？ Ａ8 申請書類に記載された内容に変更があった場合は原則 30 日以…
