ンを行い、透析治療の計画作成を 支援するプログラム ⑧新型コロナウイルス感染者に対して、適切な治療介入を行うために、当 該患者が将来的に重症化する…
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製品ライフサイクルの計画作成、サイバーセキュリティに関する理解及び透明性を確 保するために、医療機器事業者に連絡窓口と情報伝達プロセスを明確にすることを要 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンを行い、透析治療の計画作成を支援するプログラ ム。 ウ 医療機器の制御を行うプログラム、又は、医療機器データの分析を行うことを目 的として…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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正 ・ 献血推進計画作成のための採血事業者等の届出事項に関する規定を新設す る（第３条の２関係）。 ・ 医療の質又は保健衛生の向上に資する物として、医…
