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2022年3月24日

新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて (PDF 66.0KB) pdf

、感染状況を踏まえて計画・策定してか ら速やかに実施する必要があります。 このため、今般、治験に係る被験者の募集の手順(治験広告)に係る治験審査 委員会…

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

急措置を検 討し、計画策定や教育訓練等の準備を行うこと。 ・ 風水害の危険性が高まってきた場合の対応に必要となるビニールシー ト、土のうなどを整備してお…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

に「医薬品リスク管理計画策定以前より開始」 の旨を記載すること。 Q8 一変申請中に新たな一変申請を行う場合、申請時に提出するRMPの案に …