、感染状況を踏まえて計画・策定してか ら速やかに実施する必要があります。 このため、今般、治験に係る被験者の募集の手順（治験広告）に係る治験審査 委員会…
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2022年3月24日
新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて （PDF 66.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ○ 小児用医薬品の開発は、症例の集積や治験の実施が難しく、市場規模も 小さいこと等から、開発が進みにくいという課題があ…
2021年6月30日
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（依頼） （PDF 260.5KB） pdf
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急措置を検 討し、計画策定や教育訓練等の準備を行うこと。 ・ 風水害の危険性が高まってきた場合の対応に必要となるビニールシー ト、土のうなどを整備してお…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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に「医薬品リスク管理計画策定以前より開始」 の旨を記載すること。 Ｑ８ 一変申請中に新たな一変申請を行う場合、申請時に提出するＲＭＰの案に …
