濃度の計算式は，分解すると以下のようになる。 [ (As－A)×(E / v) / {V×(298 / 273＋t)×P / 101.…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品の添付文書に記載の計算式（手計算でも計算可能な四則演算に従う 算出式）及び基準に基づき、陽性又は陰性の判定のみを行うプログラム ⑨術前に CT 撮…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
どに記載の統計学的な計算式により疾病リスクなどを判定するものは単な る電子化ではないため、一般的な情報提供とは言えず、NOに該当する。また、検算 に関数電卓…
