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2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

の錫とし ての量を計算する。 試料 1 gについてのトリフェニル錫化合物 の錫としての含有量(μg)=F×K×(1/5) μL を加えた後、30分間激…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

定した。全奏効割合の算 出においては、non-PD は非奏効と扱い解析を行った。 また、DLBCLコホートの有効性解析対象集団における奏効割合の結果…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

MMRM)に より算出された。 c) p<0.001、有意水準両側 5% 図 1 ベースラインから投与 52 週時までの AHI の…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

被験者数を母数として算出(2 mg群39例、4 mg群36例、プラセボ群38例) 6 国際共同第Ⅲ相試験(BREEZE-AD4試験) 【試験…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

手術群 12 例)と算出され、8%の脱落率を考慮して試験全体の目標症例数を 52 例とした。 2) 本試験では以下の担当者が非盲検とされた。 本品を調製…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

れる酸化染料の割合を算出したところ、1銘柄(No.1) ではパラフェニレンジアミンが、染毛剤製造販売承認基準における使用時濃度上限と同等の 量でした(表3参…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

能力強化法(重要電子計算機に対する不正な行 為による被害の防止に関する法律(令和7年法律第 42 号)をいう。)の成立等を背景に、サ イバーセキュリティに対…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

期 別 に 計 算 し て 行 う も の と す る 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

資 本 を 計 算 し 、 定 及 び 損 益 勘 定 を 設 け 、 貸 借 対 照 表 勘 定 に お…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

なお、原価計算方式には医薬品産業実態調査の直近3か年分の平均率の流通経費を 盛り込んでいる。 6 4 流通当事者間で共通して留意する事…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

る 電 子 計 算 機 と 譲 受 人 の 使 用 に 係 る 以 下 こ の 条 及 び 第 十 二 条…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

露量(AUC)を基に算出 1)社内資料 動物種 ラット ラット ウサギ ウサギ   雌8匹 雌20匹 雌8匹 雌19匹 投与経路 経口…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ミュレーションにより算出された幾何平均値の中央値(2.5%点, 97.5%点)、Cmax:初回投与 後の最高血清中濃度、Cavg:初回投与後の平均血清中濃度、…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに足りるものとして個人情報保護委員会規則で…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、 番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの 二 個人に提供される…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

医療機関納入数量から算出した 推定接種者数に基づく報告頻度は表1のとおりでした。 表1 副反応疑い報告数及び推定接種者数 製造販売業者からの報告数 (重…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

AS-Cog13から算出される認知機能及び日常生活機能を評価する尺度。合 計スコアは 0から 144の範囲をとり、スコア低値は障害の程度がより大きいことを示す…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

1 項の規定により計算した課徴金の額が 225 万円未満であるときは、課徴 金の納付を命ずることができない。 (不当景品類及び不当表示防止法…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

1 項の規定により計算した課徴金の額が 225 万円未満であるときは、課徴金の納付を命ずる ことができない。 (不当景品類及び不当表示防止法の課徴…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

であって,室内濃度の算出時に外気の数値を減算に用 いたりはしない。室内で汚染が確認されたとき,それが室外由来である可能性の判断を行うために使 用する。 …

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