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2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

療従事者が製剤投与の記憶がないなど、投与事実の証明が 直接できない場合は、製剤投与の事実を裁判手続の中で確認しても らうことはできないのですか。 Q6-5…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

器の構成品、USB メモリ等の携帯型メディアなどが含まれます。(図 2 参照) なお、医療機器事業者やサービス事業者が当該医療機器を保守するにあたって、契約…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

激越、 感覚鈍麻、記憶障害、構語障害、幻覚、精神状態変 化等)の観察を十分に行うこと。異常が認められた 場合は、製造販売業者が提供する最新の神経系事象 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

意力障害、書字障害、記憶障害等の 臨床症状について、観察を十分に行うこと。異常が 認められた場合には、製造販売業者が提供する最新 の神経系事象管理アルゴリ…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

複投薬、相互作用又は記憶力・注意力低下による 誤用等の危険性が高いことから、ポリファーマシー解消の観点も踏まえ、なお一層 医薬品の正しい使用を普及啓発する。…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ディスク、フラッシュメモリなどのデータを 記録するものをいう。 脚注4 「医療機器プログラムの取扱いに関する Q&A について」(平成 26 年 11 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

)、メマンチン 記憶障害 降圧薬(中枢性降圧薬、α遮断薬、β遮断薬)、睡眠薬・抗不安薬(ベンゾジアゼピ ン)、抗うつ薬(三環系)、てんかん治療薬、抗精…