は「分類できない」の記述がある。 ＧＨＳラベル要素 絵表示： 注意喚起語 危険 危険有害性情報： H225 引火性の高い液体及…
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2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（別添4） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
簡易課税制度に関する記述の追 加等を行った。 ○【別紙２】免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するＱ＆Ａ （概要） 上…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
その役割と責任を職務記述書に 記載すること。なお、代行者も同様とする。 2.3 責任者の任命 2.3.1 卸売販売業者等は、本ガイドラ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当する取締役」の記述から判断すると会社法での代表取締役ではない薬事法令業務の担当取締役は責任役 員には該当しないという解釈となるのでしょうか。 A11…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ＆A（第2版）について （PDF 211.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変更交付申請に係る記述がありますが、今後の感染状況によっては追加の 財政措置があるということでしょうか。 ９ 設備整備について、リースの場合や工事費、光…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
な安全対策を「○」で記述し、また、それぞれの項目 について、業務手順書を作成する上で参考となる視点を「・」で併記している点は初版と同様です。 〇 今回の…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬物相互作用を中心に記述するが、必要な箇所では他の投与経路についても述べる。経口以外の投与経 路において生じる薬物相互作用に関しては、投与経路が変わることで、…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く示唆されるとの 記述もある。以上の疫学報告および疫学研究の結果は、ヒトに対するエタノールの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられるので区分１Aとし た。なお、…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く示唆されるとの 記述もある。以上の疫学報告および疫学研究の結果は、ヒトに対するエタノールの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられるので区分１Aとし た。なお、…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る記事について広告・記述・流布が禁止されている。第 67条 では、特殊疾病用の医薬品について医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 6…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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ついて、より具体的に記述する。 2 法定手順書のどの部分に加筆するか すでに各薬局で策定されている法定手順書に対し、個別具体的な記載箇所を指 し…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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違反する記事の広告、記述 又は流布が行われないことを確保するために必要な業務の監督その 他の措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させる…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る記事について広告・記述・流布が禁止されている。第 67条 では、特殊疾病用の医薬品について医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 6…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
中に利益相反に関する記述がない場合には、分 かりうる情報のみを記載することでよいか。 Ａ17 当該規定は自社との利益相反関係に関するものであり、自社…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
違反する記事の広告、記述 又は流布が行われないことを確保するために必要な業務の監督その 他の措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させる…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。 ２ 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者が…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
デルで定量的に正しく記述されていることが重要で あり、強い阻害薬や相互作用を受けやすい基質との相互作用、あるいは薬物代謝酵素の遺伝子多型によ る薬物動態の変…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されることなく正確に記述されたものであ ること。 ７ 医薬関係者の責務 法第１条の５に規定する医薬関係者にあっても、医薬品製造販売業者等が 行…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「電子処方箋 CDA記述仕様 第 1版」（平成 30年７月） 図 電子処方箋の運用の例 13 （２）患者への説明…
