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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

識別することができる記述等を削除した情報は、個 人情報に該当しますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

は「分類できない」の記述がある。 GHSラベル要素 絵表示: 注意喚起語 危険 危険有害性情報: H225 引火性の高い液体及…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&Aについて(別添4) (PDF pdf

簡易課税制度に関する記述の追 加等を行った。 ○【別紙2】免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A (概要) 上…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

当する取締役」の記述から判断すると会社法での代表取締役ではない薬事法令業務の担当取締役は責任役 員には該当しないという解釈となるのでしょうか。 A11…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

その役割と責任を職務記述書に 記載すること。なお、代行者も同様とする。 2.3 責任者の任命 2.3.1 卸売販売業者等は、本ガイドラ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

名、生年月日その他の記述等(文書、図画若しくは電磁的 記録(電磁的方式(電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識するこ とができない方式をいう。次…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

な記事を 広告し、記述し、又は流布してはならない。 流布として解釈される中に「口述による広告」がある。電話や体験会場での販売担当者によ るセールス…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

変更交付申請に係る記述がありますが、今後の感染状況によっては追加の 財政措置があるということでしょうか。 9 設備整備について、リースの場合や工事費、光…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

な安全対策を「○」で記述し、また、それぞれの項目 について、業務手順書を作成する上で参考となる視点を「・」で併記している点は初版と同様です。 〇 今回の…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

薬物相互作用を中心に記述するが、必要な箇所では他の投与経路についても述べる。経口以外の投与経 路において生じる薬物相互作用に関しては、投与経路が変わることで、…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

る記事について広告・記述・流布が禁止されている。第 67条 では、特殊疾病用の医薬品について医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 6…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

く示唆されるとの 記述もある。以上の疫学報告および疫学研究の結果は、ヒトに対するエタノールの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられるので区分1Aとし た。なお、…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

く示唆されるとの 記述もある。以上の疫学報告および疫学研究の結果は、ヒトに対するエタノールの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられるので区分1Aとし た。なお、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

Ungvary らの記述は詳細さを欠くところがあるが、表に示されたデータ等から以下を確 認した。CFYラットに妊娠 7-15 日に 600、1,200、2,4…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

る記事について広告・記述・流布が禁止されている。第 67条 では、特殊疾病用の医薬品について医薬関係者以外の一般人を対象とする広告が制限され ている。第 6…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

ついて、より具体的に記述する。 2 法定手順書のどの部分に加筆するか すでに各薬局で策定されている法定手順書に対し、個別具体的な記載箇所を指 し…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

違反する記事の広告、記述 又は流布が行われないことを確保するために必要な業務の監督その 他の措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させる…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

中に利益相反に関する記述がない場合には、分 かりうる情報のみを記載することでよいか。 A17 当該規定は自社との利益相反関係に関するものであり、自社…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

違反する記事の広告、記述 又は流布が行われないことを確保するために必要な業務の監督その 他の措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させる…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。 2 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者が…

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