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2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

ます。その場合は構造設備基準にある作業エリア、床 の材質などは不要となります。 13 Q4 医療機器を販売開始時から 5 年間定期…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

験薬の製造施設の構造設備基準(治験薬 GMP)について」(平成 20 年7月9日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知)に従い、参考品…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

験薬の製造施設の構造設備基準(治験薬 GMP)について」(平成 20 年7月9日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知)に従い、参考品…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

であることを 構造設備基準として求めることとする(第1条第1項第 20 号及び第2条第 15 号関係)。 ア 当該薬局又は店舗が受渡委託をする登録受渡業…