験薬の製造施設の構造設備基準（治験薬 ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知）に従い、参考品…
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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ます。その場合は構造設備基準にある作業エリア、床 の材質などは不要となります。 13 Ｑ4 医療機器を販売開始時から 5 年間定期…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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