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2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

機器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の薬局で保有する医療情報シス…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

者への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者か…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

者への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のための プログラム ④医薬品、医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医薬品、医 療機器の添付文書及びそ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラム ④ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管・表 示するプログラ…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

管理等 ・ 設置場所の決定、遵守 ・ 即時使用可能な状態であるよう、常に保守・点検 - 20 - ・ 使用後であるか、点検後で…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラ ム ・ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管・ 表示するプロ…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

。 このように、設置場所も変わらず、また装置状態も使用者側(買取側)が良好と判断している 装置の中古医療機器の販売において、製造販売業者が指示したオーバー…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

、養蜂家の行う巣箱の設置場所の工夫、退避等の対策、 農薬使用者の行う農薬の使用の工夫等の対策が有効であるこ とが確認されたこと を踏まえ、各都道府県の…