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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

を比較すると委員会の設置要件などに 相違があるが、委員会の責務や倫理審査業 務の内容に明らかな相違は認められない。 GCP 省令では治験責任医師から施設長…