本文へ

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその…

・麻薬対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその …

課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機…

管理者の兼務の許可について 現在、各自治体において新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築に向けた準備が進 められており、医療従事者等の協力…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、…

販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）の …

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …

ついては無承 認無許可医薬品として指導取締りを行っていただくようお願いいたします。 ＜別添＞ 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲…

は店舗管理者）の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト（https://forms.office. com/Pages/ResponsePage.aspx…

者又は店舗販売業者と許可権者である都道府県、保健所設置 市及び特別区との間で必要に応じて相談の上、改正法に係る特定要指導医薬品 に係る関連規定の施行日（令和…

が確認され，かつ 許可されなくてはならない。 ２．ストレス，睡眠不足，発熱，疲労に代表される個別のてんかん発作誘発要因を回避できない際に は，自動車運転等…

CT による記録で確認可能な患者  TBI 受傷後少なくとも 12 カ月以上の患者  MRIで確認できる局所病変を伴う脳損傷を有する患者（びまん性軸…

類され、製造販売業の許可等を受けた事業者が、医薬部外品は 承認、化粧品は届出等のもとに製造・販売する必要があります（図１参照）。 酸化染料を含むヘアカラー…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

設者による薬局の開設許可等の申請等に関する規定の整備 ○ 特定調剤業務の受委託をする薬局に関し、薬局開設の許可申請時において、 以下の事項を申請書に記載す…

薬品等製造販売 業許可権者又は医薬品等承認権者が異なる場合には、評価実施者は、 評価の結果、医薬品等適合性調査を行わないこととしたときは、遅滞 なく、厚生…