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2021年6月30日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその…

2021年6月28日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

・麻薬対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機…

2021年6月30日

新型コロナウイルスワクチンの接種事業における薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PD pdf

管理者の兼務の許可について 現在、各自治体において新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築に向けた準備が進 められており、医療従事者等の協力…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1 病床の特例許可に対する条件の付与等(公布日施行) (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写しが該当す る。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-5 規則第 66 条第2…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ウ 薬局開設の許可等に関する事項 (ア)薬局開設の許可を受けようとする者は、その薬局においてその薬局 以外の場所にいる者に対して要指導医薬品(その適…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

場合は店舗管理者)の許可を得た上で、報告用ウェブサイト ( https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

一 項 の 許 可 を 受 け て 加 工 を し た 大 麻 草 の 品 ( 新 設 ) 名 及 び 数…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

39 条第 1 項の許可を受けた者を除く。)は、 厚生労働省令で定めるところにより、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の 2 前条第1項の許可を受けた者は、厚生労働省令で定めるところにより、高度 管理医療機器等の販売又は貸与を実地に管理させるために、営業所ごとに、厚生労働省令…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。  記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

投与された者の帰宅の許可は、本 剤の投与を受ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の(1)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医…

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