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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

定量的なデー タ、診断結果の候補やリスク評価に関する情報等を提供して診断支援を 行うプログラム(CADx(Computer-Aided Diagnosis)…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

もに、当該医療機関の診断結果の報告を求めること。なお、 診断により陽性が確定した場合、感染症法に基づく保健所への届出は診 断を行った医療機関が行うため、報告…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

もに、当該医療機関の診断結果の報告を求めること。なお、 診断により陽性が確定した場合、感染症法に基づく保健所への届出は診 断を行った医療機関が行うため、報告…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

等の定量的なデータ、診断結果 の候補やリスク評価に関する情報等を提供して診断支援を行うプログラム(CADx (Computer-Aided Diagnosi…

2023年8月4日

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) (PDF 84 pdf

床経過、検査値、画像診断結果及び病理検査結果に係る情報等を含めた提供可能な 情報について、可能な限り詳細に御報告いただくよう、管内の医療機関に改めて周 知を…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

等の定量的なデータ、診断結 果の候補やリスク評価に関する情報等を提供して診断支援を行うプログラム(CADx (Computer-Aided Diagnosi…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

、術後の病理組織学的診断結 果が ypT2-ypT4a又は ypN+の患者。  CDDP を含む術前補助療法を受けておらず、術後の病理組織学的診断結果が…