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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

届出を行い、先進医療評価委員会で評価 された後に先進医療と指定される 10)。この ため、POTENT 試験においても試験の信頼 性は担保されていると考え…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

り、本期間中に独立評価委員会により判定された治験中の再発は 本剤群では認められなかったb)。 主要評価項目である「独立評価委員会により判定された初回再発 …