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2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

吸収ショーツ等に係る評価の観点について 2021 年 10 ⽉ ⼀般社団法⼈⽇本衛⽣材料⼯業連合会 ⼀般社団法⼈メディカル・フェムテック…

2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品規制調和国際…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については、平…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分類さ れる化学物質(7-Nitro…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

財団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(厚生…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…

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