・製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報の収集、製品について承認又 は認証された事項の一部を変更…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与えるおそれのある事項の変更に関する情報を収集し、 承認又は認証の内容と製造等の実態に齟齬が…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与えるおそれのある事項の変更に関する情報を収集し、 承認又は認証の内容と製造等の実態に齟齬が…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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・製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報の収集、製品について承認又 は認証された事項の一部を変更…
