化粧品の該当性について 標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…
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化粧品の該当性について 標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医…
般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法…
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律…
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…
プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35…
プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器該当性の相談につ…
プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的な考え方について…
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和…
プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 …
似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- phenylpiper…
似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2- hydroxye…
プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB…
名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発…
る旨及び欠格条項への該当性を記載してく ださい。 (2) 令和3年7月 31日時点の業務を行う役員と、同年8月1日時点の責任役員 が異なる者である…
似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照…
【通知】 化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) 雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示につ…
ける医薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年 9 月 29 日 付け医薬監第 148 号厚生省医薬安全局監視指導課長通知)で規定する広告に該 当しな…
プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) No.150 通知番号:薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号通知年月日:…