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す。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …

す。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …

ました。本調査結果の詳細については，「NDBを用いた非 ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価」２）をご参照ください。 NSAIDs非使…

に当てはめた際 の詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインとは区別し、ガイダンスと整理して…

11月 30日 詳細は、別添を参考とすること。 ２ 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に製造販売された医薬品（以下「旧表示医薬…

、問合せ時に聴取した詳細な情報に加え、問合せ時以降の健康状態 等について、医療機関に対してはアンケート用紙の郵送、その他の相談者に対しては電話 によって追跡…

本試験は導入期間（詳細なスクリーニング期間の前に随時）、詳細なスクリーニング期間（最長７ 週間）、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最…

ないような個人情報を詳細に知りうる立場にあり、医療分野と同 様に個人情報の適正な取扱いが求められる分野と考えられる。 このことを踏まえ、本ガイダンスで…

12月 10日 詳細は、別添を参考とすること。 ２ 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に製造販売された医薬品（以下「旧表示医薬…

感染等被害救済制度の詳細については，PMDAのホームページ （https://www.pmda.go.jp/relief-services/index.ht…

整理したものであり、詳細については、以 下の文書等を適宜参照されたい。 ・ 運用の手順の詳細については、「オンライン資格確認等システム運用マニュアル （…

ンの有害性評価の 詳細は別添に示すとおりである。 室内濃度指針値は公衆衛生の観点から、化学物質の不必要な暴露を低減させ、そ れらが健康影響の危惧を起こす…

に記入した突発事項の詳細や，記入しきれなかった事項についても記入する。生 活環境について何かアドバイスを行った場合は，その内容を簡単に記入しておく。 12…

どを想定しているが、詳細は今後医療機関等 向け総合ポータルサイト等に掲載する予定。 ２．電子処方箋管理サービスにおける院内処方情報登録機能に…

考に規定しつ つ、詳細は、今後施行に向けた議論の中で検討すべきである。 11 ○ 「安定供給のための必要な措置」（遵守事項）について…

請求可能時期等の詳細はMSD株式会社にお問い合わせください。 ラゲブリオ®ツールオーダーシステム： https://www.msdconnect.jp/…

、レセプト（診療報酬明細書） など ○母子健康手帳・・・分娩状況の欄に投与した薬剤として製剤 が記載されている場合があります。 ○製剤投与後の肝炎治療時…

能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を対象に、スニチニブリンゴ酸塩（以下「スニチニブ」という。）*2を 対照として、…

ることが重要である。詳細は、特定臨床研究に関す る該当性チェックリストを参照のこと。 なお、医療機器の有効性又は安全性を明らかにする研究なのかを検討する場…

患者の状態など、より詳細な情報を聞き取ったうえで現状を把握 し、その内容等を病院内の会議にて多職種の目線で検討することで、より具体的な対 応策を講ずることが…