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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

感染等被害救済制度の詳細については,PMDAのホームページ (https://www.pmda.go.jp/relief-services/index.ht…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

12月 10日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に製造販売された医薬品(以下「旧表示医薬…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ないような個人情報を詳細に知りうる立場にあり、医療分野と同 様に個人情報の適正な取扱いが求められる分野と考えられる。 このことを踏まえ、本ガイダンスで…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

整理したものであり、詳細については、以 下の文書等を適宜参照されたい。 ・ 運用の手順の詳細については、「オンライン資格確認等システム運用マニュアル (…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

に当てはめた際 の詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインとは区別し、ガイダンスと整理して…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

11月 30日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に製造販売された医薬品(以下「旧表示医薬…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ました。本調査結果の詳細については,「NDBを用いた非 ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価」2)をご参照ください。 NSAIDs非使…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

、問合せ時に聴取した詳細な情報に加え、問合せ時以降の健康状態 等について、医療機関に対してはアンケート用紙の郵送、その他の相談者に対しては電話 によって追跡…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

本試験は導入期間(詳細なスクリーニング期間の前に随時)、詳細なスクリーニング期間(最長7 週間)、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

す。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

す。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/ …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

患者の状態など、より詳細な情報を聞き取ったうえで現状を把握 し、その内容等を病院内の会議にて多職種の目線で検討することで、より具体的な対 応策を講ずることが…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

、レセプト(診療報酬明細書) など ○母子健康手帳・・・分娩状況の欄に投与した薬剤として製剤 が記載されている場合があります。 ○製剤投与後の肝炎治療時…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例(日本 人 94例を含む)を対象に、スニチニブリンゴ酸塩(以下「スニチニブ」という。)*2を 対照として、…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

が該当するかどうかの詳細については、身体障害者福祉法施行規則別 表第5号「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

ック 対応内容詳細(公表不要) 1 基本的事項 (ⅰ) 配送する医薬品の品質確保、事業者又は患者への速やかで確実な授与等の観点から他の配送手…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

する場合の流通管理の詳細につい ては、「新型インフルエンザ発生時の国が備蓄しているファビピラビルの放 出方法について」(平成 30 年3月 13 日付け健感…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

もに、変更 内容の詳細を明記した資料(新旧対照表等)及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に つ…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

した ものであり、詳細及び最新の情報については、調剤済み処方箋の保存サービス利 用規約等を参照すること。 電子処方箋保存サービスに係る照会は、オンライン…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

整理したものであり、詳細については、以 下の文書を適宜参照されたい。 ・ 運用の手順の詳細については、「オンライン資格確認等システム運用マニュアル (病…

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