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2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

必 要 と 認 め る 事 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

あると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができるこ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、「 は 、 厚 生 労 働 省 令 の 定 め る …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

あ る と 認 め た と き は 、 そ の 旨 を 都 道 府 県 知 事 に 通 知 す る も の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支 障 が な い と 厚 生 労 働 大…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

あ る と 認 め ら れ る 方 法 と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る も の ( 以…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

臨床研究審査委員会が認めた用法等で用いる研究 は特定臨床研究には該当しない。 9 (特定臨床研究該当性) 問 1-31 法が規定する適応外に…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

に適合していると認められないこととなるおそれが少ないと評価したと きは、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査期間: 承 認 取 得 者: 理 由: ベ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等 の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

て 特 に 認 め る も の 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 法 人 又 は 団 体…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

等特殊の事情があると認められる場合 は、延長も可能である。 (※3)医療機関は、自施設で登録(発行)した処方箋に限り、現在どの薬局 で受付中の状態にある…

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