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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

あ る と 認 め た と き は 、 そ の 旨 を 都 道 府 県 知 事 に 通 知 す る も の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

あると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができるこ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

必 要 と 認 め る 事 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、「 は 、 厚 生 労 働 省 令 の 定 め る …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支 障 が な い と 厚 生 労 働 大…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

せん等していることが認められる場合(当該販売業者が別の個人又は団体を介在させること により、広告等規制の対象となることを回避しながら当該書籍等を広告等として活…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

る影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 4 第 1 項の規定により…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ゅうはく 症候群を認めて入院した事例であった。 (3) 製品を使用する際の留意事項等 引き続き注意しておくべき製品として洗浄剤(住宅用・家具用)…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

す る必要があると認められたもの 別記 公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

て 特 に 認 め る も の 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 法 人 又 は 団 体…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

性に新たな懸 念は認められない」と評価され,現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく,引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされました。 注…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

目的が明らかであると認められる場合など 利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 (「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ3.(1)を…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

による第三者提供)は認められていないので、注 意が必要である。 4.仮名加工情報(法第2条第5項) (定義) 法第二条 5 この法…

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