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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

基づく奏効(CR)が認められた。 表6(略) MCLコホートの PAS のうち、続発性中枢神経系リ ンパ腫の有無、Ki-67発現割合、TP…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

以下に示す気流閉塞が認められる ✓ 18 歳以上:気管支拡張薬投与前の FEV1が予測値の 80%未満 ✓ 17 歳以下:気管支拡張薬投与前の FEV1…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

ることが可能であると認められる方法によ り実施して差し支えないこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第2の1及び3を参照されたい。 (2…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

ル化体のピークが二つ認められるが、溶出時間の早い方を 選択する。 モニターイオン 「DTTBの N-メチル化体 392」を選択する。使用する装置カラム等に…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

な使用のために必要と認められる数量に限り、 販売等するよう、薬剤師又は登録販売者に徹底させること。その際、「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

 MRI で認められる局所病変を伴う脳損傷に起因する、運動機能障害を有する患者  GOS-E(Glasgow Outcome Scale-Exte…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

なお、忍容性が認められない場合には、週 1 回 10~15mg の範囲 で投与量を調整することができる。 製 造 販 売 業 者:日本イーライリリー…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

与後 活動性結核が認められた例も報告されている。本剤投与 中は胸部 X 線検査等の適切な検査を定期的に行うなど 結核の発現には十分に注意すること。患者注)…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

る。 拒絶反応が認められた場合は、目標血中トラフ濃度を 10~20 ng/mLとする。 4 投与開始後 1年を目安に、以後 12週間かけ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

り、特段の体調不良は認めていなかった。2021 年5月、美容所でスト レートパーマ施術後にヘナ製品による毛染め施術を受けたところ、洗い流し後に突然の悪心・ …

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

が停滞する懸念を認めた場合には、迅速に必要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

文書改訂を行うことが認められました。成分ごと の具体的な「使用上の注意」の改訂箇所は,本号の「4.使用上の注意の改訂について(その368)(P.15 ~16…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

しても改善傾向が 認められない場合には、本剤の投与を中止すること。本剤を 3~4ヵ月 間投与して改善傾向が認められた場合、その後も定期的に体重、血糖、 血…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

のために必要があると認めるときは、必要な情報を共有する ものとする(第 15 条の 14 の4第2項関係)。 ⑥ 受託薬局の要件 ○ 改正法第2…

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

生するおそれがあると認められたことから、法第2条第 15 項に規定す る指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

あると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができるこ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

必 要 と 認 め る 事 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

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