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2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

は効果を 有すると認められる製剤にあっては7日。 4.ジフェンヒドラミン。 ただし、外用剤を除く。 5日。ただし、かぜ薬としての効能又は効果を …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

品の表示を行うことも認められること。 以上 要確認 ○要 確認 □要 確認 - 1 - 医薬総発 1226 第1号 令和7年 1…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

ことができない と認められる場合は販売しない。 5 【指定濫用防止医薬品】 ・OTC 医薬品の各区分で定められている事項のほか、…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ることが可能であると認められる方法」として、いわゆるビデオ通話システムを用い た方法が想定される。 (2) 販売時の情報提供について 指定濫用防…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

社会的支援が必要と認められる場合には、ワンストップ支援センター等の支援機関に連絡を促す (※)。必要に応じ、薬剤師が支援機関に連絡するとともに、状況によって…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ることが可能であると認められる方法として 厚生労働省令で定めるもの(第2の1参照)による情報の提供及び薬学的知見 に基づく指導を行うことが可能とされたこと。…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

とが可能で あると認められる方法として厚生労働省令で定めるもの」と規定されたこと を踏まえ、薬機則において、その方法を定める。具体的には、薬局開設者又 は…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

する正当な理由として認められること。 (薬剤師法第21条、第24条) ただし、薬局の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、時間をおいてか ら疑義照会して調剤す…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

正 当な理由として認められること。 (2)調剤時に過去の薬剤情報等の閲覧の同意が得られない場合 処方箋を発行した医師又は歯科医師への疑義照会を行った…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

とが可能であると 認められる方法」であることが必要であり、指定濫用防止医薬品の販売時に 対面等による情報提供が求められる際の具体的な方法としては、販売を行う…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

5%-66%の割合で認められた(Cappaert et al, 2000; CLH, 2010)。300 または 400 ppmの濃 度では、暴露と同時に重大…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,建造物の一部として認められるという考えから,安全面を考慮して要求しているものである。よ って,後から持ち込まれた什器等は該当しない。また,閉鎖中に常時換気シ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

が著しく困難であると認められる場合は薬剤師以外の技術者をもって代えるこ とができる特例を設ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

女性への投与が必要と認められる場合には,「服用 する際の事前のチェックリスト」等のRMP資材を活用いただき,投与開始前の患者への説明,並びに 妊娠していない…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

責任者として不適当と認められるとき に、厚生労働大臣が製造販売業者等に対してその変更を命ずることができ るように、薬機法の各種責任者の変更命令の対象として医…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に…

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