) 5.救済給付が認められた/認められなかった事例について 5-1. 救済給付が認められた事例 <事例1> インフルエンザワクチンにより急性散在性脳脊髄炎…
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) 5.救済給付が認められた/認められなかった事例について 5-1. 救済給付が認められた事例 <事例1> インフルエンザワクチンにより急性散在性脳脊髄炎…
表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…
による第三者提供)は認められていないので、注 意が必要である。 4.仮名加工情報(法第2条第5項) (定義) 法第二条 5 この法…
目的が明らかであると認められる場合など 利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 (「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ3.(1)を…
分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果…
を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的…
等特殊の事情があると認められる場合 は、延長も可能である。 (※3)医療機関は、自施設で登録(発行)した処方箋に限り、現在どの薬局 で受付中の状態にある…
ギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠 中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があります。 ● 妊娠する可能性のある女…
ため特に必要があると認め るときは、大麻草栽培者その他の関係者から必要な報告を求め、又は麻薬取 締官若しくは麻薬取締員その他の職員に、栽培地、倉庫、研究室そ…
口を兼ねる ことは認められますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 Q5-4 現在の職員体制等では…
表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…
が取れる体制(異常が認められた 場合に本剤の投与を受けた者からの連絡を常に受け る体制や他の医療機関との連携も含めた緊急時の体 制)の下で本剤を投与するこ…
例(99.2%)に認められ、治験薬との因果関係が否定 【安全…
せん等していることが認められる場合(当該販売業者が別の個人又は団体を介在させること により、広告等規制の対象となることを回避しながら当該書籍等を広告等として活…
る影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 4 第 1 項の規定により…
性に新たな懸 念は認められない」と評価され,現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく,引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされました。 注…
生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別…
て 特 に 認 め る も の 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 法 人 又 は 団 体…
す る必要があると認められたもの 別記 公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益…
の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で…