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部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の…

する必要 があると認められたもの （２） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ベ…

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

が健康上有害であると認められる者の基準 １ 血液法第 25 条第２項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血の種類の欄に…

全身倦怠感（７割）を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の…

あ る と 認 め た と き は 、 そ の 旨 を 都 道 府 県 知 事 に 通 知 す る も の…

必 要 と 認 め る 事 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

あると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができるこ…

あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、「 は 、 厚 生 労 働 省 令 の 定 め る …

せん等していることが認められる場合（当該販売業者が別の個人又は団体を介在させること により、広告等規制の対象となることを回避しながら当該書籍等を広告等として活…

大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支 障 が な い と 厚 生 労 働 大…

る影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 4 第 1 項の規定により…

ゅうはく 症候群を認めて入院した事例であった。 (３) 製品を使用する際の留意事項等 引き続き注意しておくべき製品として洗浄剤（住宅用・家具用）…

の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で…

す る必要があると認められたもの 別記 公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益…

て 特 に 認 め る も の 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 法 人 又 は 団 体…

生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別…

性に新たな懸 念は認められない」と評価され，現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく，引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされました。 注…

例（99.2%）に認められ、治験薬との因果関係が否定 【安全…

が取れる体制（異常が認められた 場合に本剤の投与を受けた者からの連絡を常に受け る体制や他の医療機関との連携も含めた緊急時の体 制）の下で本剤を投与するこ…