本文へ

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

場合は店舗管理者）の許可を得た上で、報告用ウェブサイト （ https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

る場合には、製造業の許可又は登録申請（これらの変更の 申請も含む。）の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製…

開設又は店舗販売業の許可の申請時に、その者と の間の通信手段や、特定販売を行う医薬品の区分（要指導医薬品（特定 要指導医薬品を除く。）を含む。）を記載した書…

薬局又は店舗販売業の許可を有する店舗 ・ OTC医薬品としての区分 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三 類医薬品…

がある場所や、レジや許可区域内における医薬品の 販売場所で行うこととされている。 イ 情報提供の内容については、当該指定濫用防止医薬品を濫用した場合に保健…

・医薬品の購入先の許可取得状況及び納入担当者と購入先の雇用関係の確認を行うととも に、医薬品の購入に関し記録する。 ・偽造医薬品の流通防止に向け、取引状…

事項 開設者薬 局許可の区分の別 薬局開設許可証（別掲）を参照薬局の名称・許可番号・許可年月日・所在地・有効期間 日薬 太郎管理薬剤師氏名 勤務する薬剤…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

15日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について （PDF 63.0KB） 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PD…

局等の管理者の兼務の許可について（岐阜市発出） （PDF 92.4KB） No.144 通知番号：薬生監麻発0315第4号通知年月日：令和3年3月15日【通…

例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写しが該当す る。 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－5 規則第 66 条第２…

ウ 薬局開設の許可等に関する事項 （ア）薬局開設の許可を受けようとする者は、その薬局においてその薬局 以外の場所にいる者に対して要指導医薬品（その適…

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） No.29 事務連絡通知年月日：平成30年10…

造業（以下、製造業の許可を受け、又は登録を受けた者を「製 造業者」という。）の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危…