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健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …

和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PD…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

観点から、各業態の業許可申請において、責任役員 を記載し、役員が交代した場合変更⼿続きが必要になります。 責任役員について Q2) 医療機…

課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機…

局等の管理者の兼務の許可について（岐阜市発出） （PDF 92.4KB） No.144 通知番号：薬生監麻発0315第4号通知年月日：令和3年3月15日【通…

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） No.29 事務連絡通知年月日：平成30年10…

15日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について （PDF 63.0KB） 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

いい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。） の許可、登録及び届出においては、施設の構造設備の管理、製品の品質 の…

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

造業（以下、製造業の許可を受け、又は登録を受けた者を「製 造業者」という。）の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危…

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

人 が必要な販売業許可等を有する事業者であることを確認すること。また、医薬 品を納品する者の社員証等の身分証の提示により本人確認を行うこと。 ３．医薬…

条に定める薬局開設の許可証と同じ表記とし、 ふりがな（ひらがな又はカタカナ。以下同じ。）及びローマ字（ヘボン式。以下同じ。） を付記する。 なお、英語表…

管理医療機器に係る業許 可 イ 高度管理医療機器の販売業 許可の有無 ロ 高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 （xvii） 検体測定室の実施…

器 に 係 る 業 許 可 （ 新 設 ） イ 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 許 可 の 有 無 ロ 高 度 管 理 医 療 …

ク 都道府県知事の許可を受けたとき、又はケの(イ)の届出をしたときを除き、 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻をその栽培地外へ持ち出してはな らないもの…