る場合には、製造業の許可又は登録申請（これらの変更の 申請も含む。）の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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場合は店舗管理者）の許可を得た上で、報告用ウェブサイト （ https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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一 項 の 許 可 を 受 け て 加 工 を し た 大 麻 草 の 品 （ 新 設 ） 名 及 び 数…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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の 2 前条第１項の許可を受けた者は、厚生労働省令で定めるところにより、高度 管理医療機器等の販売又は貸与を実地に管理させるために、営業所ごとに、厚生労働省令…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。 記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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39 条第 1 項の許可を受けた者を除く。）は、 厚生労働省令で定めるところにより、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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定に基づく麻酔科標榜許可に係る申請を行お うとしている医師から、過去に実施した麻酔記録や手術記録の書類の提供 を求められましたが、対象となった患者の同意を得…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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投与された者の帰宅の許可は、本 剤の投与を受ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の（１）及び（２）の全ての要件 を満たす場合に限る。医…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。 記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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ク 都道府県知事の許可を受けたとき、又はケの(イ)の届出をしたときを除き、 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻をその栽培地外へ持ち出してはな らないもの…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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条の４第１項の 許可を受けて加工をした大麻草の品名及び数量並びにその年月日等（第２条 改正後大麻草栽培規制法第 17 条第１項において第２条改正後大麻草栽…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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元年改正法において、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。 記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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地の都道府県知事等の許可により、調剤業務の一 部の委託を可能とするとともに、患者の安全確保のため、受託側お よび委託側の薬局における必要な基準等を設定する。…
