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2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

造業(以下、製造業の許可を受け、又は登録を受けた者を「製 造業者」という。)の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

いい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。) の許可、登録及び届出においては、施設の構造設備の管理、製品の品質 の…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年3月15日【通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

15日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PD…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1 病床の特例許可に対する条件の付与等(公布日施行) (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

者等)が麻薬を譲渡の許可を申請するときの申請事項 として、譲渡しようとする麻薬の所在場所を追加すること。 ⑵ 廃棄の届出(麻向法施行規則第 10 条関係)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

渡 し の 許 可 申 請 ) ( 譲 渡 し の 許 可 申 請 ) 第 九 条 法 第 二 十 四 条…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

人 が必要な販売業許可等を有する事業者であることを確認すること。また、医薬 品を納品する者の社員証等の身分証の提示により本人確認を行うこと。 3.医薬…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

ク 都道府県知事の許可を受けたとき、又はケの(イ)の届出をしたときを除き、 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻をその栽培地外へ持ち出してはな らないもの…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

1 薬局開設の許可、医薬品の販売業の許可、高度管理医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 3…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

療機関が、医療法上の許可病床数を超過 して入院させた場合の取扱いに係り、「災害等やむを得ない事情」の場合 は、当該入院した月に限り減額の対象としないとされて…

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