週間後までを目安に、認知機能検査、患者及び家族・介護 者から自他覚症状の聴取等による有効性評価を行い、認知機能、精神症 状・行動障害、日常生活動作等を総合的…
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2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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神経変性を生じさせ、認知機能 低下に関連すると考えられている。本剤は、Aβ プラークに特異的に結合し、ミクログリアを介 した貪食作用による Aβ プラークの…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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の主な構成要素である認 知機能や日常生活動作（Activities of Daily Living；ADL）、生活環境、患者の薬剤 選択嗜好などを評価するこ…
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
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後までを目安に、 認知機能検査、患者及び家族・介 護者から自他覚症状の聴取等に よる有効性評価を行い、認知機 能、精神症状・行動障害、日常生 活動作等…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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価） ⑤被験者の認知機能に関する検査結果又は被験者の動画から得られた動 （別添） 2 作に関する情報等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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麻痺，けいれん発作，認知機能の変化等の髄膜腫を示唆 する症状に注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断された場合は本 剤の投与中止を検討する…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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、ADL、栄養状態、認知機能など多職種 （薬剤師、栄養、リハビリ）が集めた評価項目を利用してハイリスク患者 を抽出する仕組みを構築した。 ➢ 電子カルテ…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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・ 患者に重度の認知機能障害がある等により薬剤師と十分に意思疎通を図る ことができない場合は、説明の際に、患者の家族等を患者の代わりに指導の 対象とする…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 患者に重度の認知機能障害がある等により薬剤師と十分に意思疎通を 図ることができない場合は、服薬指導計画の合意の際に、患者の家族等 を患者の代理人とす…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
被験者（健康な人）の認知機能に関する検査結果や被験者の動画から得られた動作に関する情報 等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより解析し、被験者が認知症又…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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期における行動及び認知機能障害が含まれる（PATTY（6th, 2012））。これらはヒトに対するエタノー ルの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられるため、区…
