数の規格があることを認識していなかった。（複数報告あり） ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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するもの であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第２…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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（特定性）、一般人が認知で きる状態であること（一般認知性）の３要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の３要件を満た…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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の３要件における一般認知性があるとは言えず、広告に該当 しない。
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係 る情報を正しく認識できるようにするため、留意事項を分かりやすく、見や すい場所に記載しなければならないとされている。患者団体等が、製薬企業 から入手し…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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手の状態を相互に 認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法（例：ビデオ通話）に より医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法に…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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CD19を特異的に認識する CARを導入し培養・増殖させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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守できる心身機能及び認知機能が保たれていることを 確認するとともに、外傷性脳損傷以外の要因による運動麻痺が生じている可能性 等も含め慎重に適用を判断すること…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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認められる 認知症又は認知症のリスクが高いと判断される 以下のいずれかの合併症を有する 悪性新生物 てんかん 精神疾患（…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かつら用であることは認識していた。成分表示はなく、美容所は成分を確認しないまま 使用していた。 （事故発生年月：2025年１月、40 歳代、女性） …
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物治療の重要性が広く認識されている。日本 においても、肥満症に対して医学的に適切な治療及び管理が実施されるよう、日本肥満 学会を中心に医学的認識を高める取り…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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っ て は 認 識 す る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うに当たって必要な認知、 判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である 場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書 …
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能で あると認められる方法とし…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方 法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能であると 認められる方法」で…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をすることが可能であると認められる方法として 厚生…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法（オンラ イン服薬指導）で行う場合に関しては、調剤室に近接した位置に情報提供 場所を設置し、そこで情…
