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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

っ て は 認 識 す る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

チーム ・認知症ケアチーム ・褥瘡対策チーム ・せん妄対策チーム 表4 既存ツール等へのポリファーマシー対策の取り入れ方…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

ットワークが閉域網と認識されている場合においても、医療機関等が把握できて いない VPN装置等の外部接続点が設置されている場合があるため、関係事業者と協力 …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

必 要 な 認 知 、 判 断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で き な い…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数の規格があることを認識していなかった。(複数報告あり) ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

原(BCMA) を認識する CAR を導入し培養・増殖させており、医薬品と同様に薬理的作用による治療効果を期待 して、静脈内に投与される再生医療等製品である…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

え、 命の尊さを再認識し、医薬品による健康被害の再発防止に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

あれ ば良いという認識でよいでしょうか︖ A33) 通常は、業態毎に作成することになりますが、各業態に共通の事項に関しては、グループ企業全体のもの で…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

CD19 を特異的に認識するキメラ抗原受容体(以下、「CAR」という)遺伝子を導入し、培 養・増殖させた T 細胞を構成細胞とし、医薬品と同様に薬理的作用によ…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

CD19 を特異的に認識する CAR を導入し培養・増殖させた各 T 細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

トの違いを正し く認識しているとは言えない状況であるため、消費者が誤って購入す ることがないよう、薬機法に基づき承認された検査キット以外の、研 究用等と称…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

につ いて、互いに認識の齟齬がないよう、ご留意ください。 また、具体的な取引価格の設定に当たっては、取引への影響に配慮して経過措置が 設けられていること…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすること が可能な方法(オンライン)による情報提供を行い販売することも差し支えないこと。 (1)一般用同時検…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法等 によるオンライン服薬指導を含む。)により、服薬指導を行わなければなら ないとされている。 …

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法を用いているか 4-1 外部研修の内容(継続的研修) 必要な教材を用意…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

価) ⑤被験者の認知機能に関する検査結果又は被験者の動画から得られた動 (別添) 2 作に関する情報等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

えが起きやすいことを認識して調製および鑑査を行う必要 がある。薬剤取り違えを防止するためには、配置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法により 行うこと。 また、研修の内容等については、令和4年度厚生労働科学研究費補助 金医薬品・…

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