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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら 通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確 保することが可能であると認められる方法」と…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話できる ことが可能な方法により、行わせる。 ④ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、使用者が 18歳未満の者の場 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法(オンラ イン服薬指導)で行う場合に関しては、調剤室に近接した位置に情報提供 場所を設置し、そこで情…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

が使う薬」との誤った認識ではないか。DVなどはごく一部であり、た とえ良好な性関係であっても望んだタイミングでの妊娠ではない女性が多くいて、ここにも緊急避妊薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数の規格があることを認識していなかった。(複数報告あり) ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をすることが可能であると認められる方法として 厚生…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能で あると認められる方法とし…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方 法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能であると 認められる方法」で…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ード,膵臓障害, 認知症,自己判断によるインスリン投与中止有無,インスリンポンプトラ ブル:なし インスリン投与不足:不明 投与開始日 投与開始 約…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し,以下の場合は標準試験法を用いることが望ましい。 ・ 室内空気中化学物質濃度の最大値を求…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

状態にある ことを認識しながらその改善を怠る事例や、責任役員が率先して違法行為 を行う事例も見受けられる。現行の薬機法の規制は、総括製造販売責任者 等の責…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広告 の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広告の発展を阻む広告の排 除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

っ て は 認 識 す る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

で承認の有無について認 識の齟齬が生じないよう配慮することとし、具体的な手続については、あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

相 互 に 認 識 し な が ら 通 話 を す る こ と が 可 能 な 方 法 そ の 他 の 方…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保 することが可能であると認められる方法とし…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

あれ ば良いという認識でよいでしょうか︖ A33) 通常は、業態毎に作成することになりますが、各業態に共通の事項に関しては、グループ企業全体のもの で…

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