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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② 基準確認証制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、国内流通品に係る定期適合性調査に係る基準 確認証制度が導入されたが、グローバルサプライチェ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるように…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

係) (7)登録認証制度に関する事項 ア 厚生労働大臣は、指定高度管理医療機器等の製造販売の認証を受けよ うとする者等に対する登録認証機関の書面による…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

労働省は、医療通訳の認証制度を検討している > 平成28年度 医療通訳の認証のあり方に関する研究 > 平成29年度~ 医療通訳認証の実用化に関する研究 ○…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

方箋を利用するための認証制度 等の仕組みが必要ではないか、 といった更なる課題4が提示された。 また、処方箋の電子化のメリットである、患者が服用する…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

第 15 登録認証制度に関する事項(新薬機法第 23 条の2の 23 第9項、第 23 条 の8の2、第 89 条第3号関係) 厚生労働大臣は登…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第 15 登録認証制度に関する事項(新薬機法第 23 条の2の 23 第9項、第 23 条 の8の2、第 89 条第3号関係) 厚生労働大臣は登…