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2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

手の状態を相互に 認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法(例:ビデオ通話)に より医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

CD19を特異的に認識する CARを導入し培養・増殖させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

(特定性)、一般人が認知で きる状態であること(一般認知性)の3要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満た…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

するもの であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第2…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

係 る情報を正しく認識できるようにするため、留意事項を分かりやすく、見や すい場所に記載しなければならないとされている。患者団体等が、製薬企業 から入手し…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

の3要件における一般認知性があるとは言えず、広告に該当 しない。

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数の規格があることを認識していなかった。(複数報告あり) ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能で あると認められる方法とし…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方 法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能であると 認められる方法」で…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をすることが可能であると認められる方法として 厚生…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法(オンラ イン服薬指導)で行う場合に関しては、調剤室に近接した位置に情報提供 場所を設置し、そこで情…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら 通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確 保することが可能であると認められる方法」と…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話できる ことが可能な方法により、行わせる。 ④ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、使用者が 18歳未満の者の場 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

が使う薬」との誤った認識ではないか。DVなどはごく一部であり、た とえ良好な性関係であっても望んだタイミングでの妊娠ではない女性が多くいて、ここにも緊急避妊薬…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

っ て は 認 識 す る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保 することが可能であると認められる方法とし…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

相 互 に 認 識 し な が ら 通 話 を す る こ と が 可 能 な 方 法 そ の 他 の 方…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

で承認の有無について認 識の齟齬が生じないよう配慮することとし、具体的な手続については、あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 …

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