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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数の規格があることを認識していなかった。(複数報告あり) ・マンジャロ皮下注アテオスは2.5mgから開始して、5mgへ増量する薬剤であることを把握していな …

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

あることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職等により、薬剤師等の一覧に掲 載さ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

っ て は 認 識 す る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

で承認の有無について認 識の齟齬が生じないよう配慮することとし、具体的な手続については、あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保 することが可能であると認められる方法とし…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

相 互 に 認 識 し な が ら 通 話 を す る こ と が 可 能 な 方 法 そ の 他 の 方…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

必 要 な 認 知 、 判 断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で き な い…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被包に記載されてい ることを要しないこと。また、…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

や適正使用の重要性を認識するとともに、殺虫剤をはじめとする家庭用化学製品を 使用する際は、周辺の住民、特に化学物質への感受性が高い人への配慮をお願いした い…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

.本救済制度に関する認知度  本救済制度について,令和5年度の調査によると一般国民における本救済制度の認知率は「知ってい る」11.1%,「聞いたことがある…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の性格と重要性を十分認識し、 その適正な取扱いを図らなければならない。 医療分野は、個人情報の性質や利用方法等から、法第6条の規定に基づく特に適正な …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、意識レベルの変化、認知能力の 障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫等について、観察を十 分に行うこと。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が疑われる症…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

に当 たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (カ) 暴力団員又は暴力団員でなくなった日から5年を経過しない者((ク)及 び3の…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

必 要 な 認 知 、 判 断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で っ て 必…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

と ハ.一般人が認知できる状態であること (平成 10 年 9 月 29 日 医薬監第 148 号 厚生省医薬安全局監視指導課長通知より) 広…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

2 アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感,易刺激性,興奮に起因する,過活動又は攻撃的言動 *3 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 *4  高齢者又は肺炎球菌による…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

一般社団法人日本認知症学会 一般社団法人日本老年医学会 公益社団法人日本老年精神医学会 一般社団法人日本脳卒中学会 一般社団法人日本脳神経外…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し,以下の場合は標準試験法を用いることが望ましい。 ・ 室内空気中化学物質濃度の最大値を求…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広告 の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ード,膵臓障害, 認知症,自己判断によるインスリン投与中止有無,インスリンポンプトラ ブル:なし インスリン投与不足:不明 投与開始日 投与開始 約…

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