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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

味の変更を伴わない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

3 - 変更(誤記等の修正を含む。以下同じ。)があった場合には、薬局開設者に対 して速やかに変更の報告を行わせるものとする。 ③ 都道府県は、薬局開…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

められた。 (※誤記修正) 副作用は、プラセボ群 3.1%(4/131 例)、70 mg 群 8.5%(11/130 例)で認められた。 1…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

う。)について変更(誤記等の 修正を含む。以下同じ。)があった場合 には、薬局開設者に対して速やかに変更 の報告を行わせるものとする。 - 7 …