販売業者は現行の同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に「前回 の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠 している…
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2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年3月20日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
します。 ・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活…
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
します。 ・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で連絡…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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ppendix A 説明 文書・同意書、および B ティーエスワン添 付文書の 22 項目と付録 2 項目、および Appendix 2 項目から構成され…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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副作用の全てを詳細に説明文書に記載し説明しなければ ならないか。 （答） 説明文書及びその別添には、全ての事項を記載する必要がある。ただし、説明に当…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うこと ・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うこと ・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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取扱いに関する掲示や説明文書に「電子処 方箋の発行については、○○○（運営主体名）が提供する電子処方箋管理サービ スを利用しています」と記載するなど、処方箋…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者が準備する同意説明文書に沿って説明してください。
2022年10月11日
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者が準備する同意説明文書に沿って説明すること。 ＜パキロビッドの提供体制について＞ 「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者が準備する同意説明文書に沿って説明してください。 Q.23 別紙本文中に「本剤を処方する医療機関においては、投与後に定期的なフォロ ーアップを…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者が準備する同意説明文書に沿って説明してください。 Q.25 別紙本文中に「本剤を処方する医療機関においては、投与後に定期的なフォロ ーアップを…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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売業者が準備する同意説明文書に沿って説明してください。 Q.25 別紙本文中に「本剤を処方する医療機関においては、投与後に定期的なフォロ ーアップを…
