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2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコデインリン …

2022年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ヨウ素/ポリビニルア ルコール(部分けん化 物) サンヨード 参天製薬株式会社 令和4年6月3日 安全性等に関…

2022年10月11日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 57.2KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ポリカルボフィルカル シウム ギュラック 小林製薬株式会社 令和4年9月 16 日 安全性等に関する製造販 売…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

実施している市販直後調査期間において、同意取得がなされた 後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明ま…

2023年2月22日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 61.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オルリスタット アライ 大正製薬株式会社 令和5年2月 17 日 再審査期間(8年)

2023年3月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オキシコナゾール硝酸 塩 オキナゾール L600 田辺三菱製薬株式会社 令和5年3月 27 日 安全性等に関する…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

カル株式会社) 調査期間 2016 年 11 月 15 日~2017 年 11 月 14 日 (本期間中に製造販売業者に返送されたアンケート葉書) …

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 227.8KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

・病院薬剤師は、調査期間中に服用薬剤が2剤以上減少したポリファーマシー事例を対象に、患者 の同意を得たうえで、対象患者の入院中の処方内容や変更点などについ…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

定 す る 調 査 期 間 ( 同 条 第 三 項 の 規 定 に よ る 延 長 が 行 わ れ た と…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

専門誌・学会誌 調査期間中にモニター医療機関で閲覧した医学専門誌・学会誌を調査対象とした。調査対 象となる専門誌・学会誌については、調査開始前に、モニター…

2021年6月28日

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について (PDF 101.3KB) pdf

効成分 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 平成 31年4月 15日 安全性等に関する 製造販売後調査期

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 703.9KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2021年6月30日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.8KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 セイヨウトチノキ種子 エキス ベルフェミン ゼリア新薬工業株式会社 令和2年 11月 30日 再審査…

2021年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 55.8KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 精製ヒアルロン酸ナト リウム ヒアレイン S サンテ ヒアルロン酸点 眼液 参天製薬株式会…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

クス株式会社) 調査期間 1 年目(平成 28 年 11 月 15 日~平成 29 年 11 月 14 日) 2 年目(平成 29 年 11 月 15 …

2021年8月16日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 73.6KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) プロピベリン塩酸塩 バップフォーレディ ユリレス 大鵬薬品工業株式会社 令和3年5月 31日 安全性等に関する…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

専門誌・学会誌 調査期間中にモニターが閲覧した医学専門誌・学会誌を調査対象とした。調査対象となる 専門誌・学会誌については、調査開始前に、モニター医療機関…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

状況等について調査(調査期間は令和2年11月~令和3年2月) (主な調査項目) ①従事者の区別状況 ② 要指導 医薬品の販売方法(本人確認、薬剤師に…

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