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へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA）により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 （…

５ 損失補償契約（公布日施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症、指定感染症又は新感染症に係るワクチンについ て、世界的規模で…

業者又は医療機関との契約書において明記している。 （２）事業の実施 （ⅰ） 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確…

については、事業者と契約していない場合には、記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 …

てください。事業者と契約していない薬局においては「事業 者確認用」による確認は不要です。 ○ 薬局は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策の状況を確認する…

所有する駐車場、又は契約等により薬局に訪れた患者等が自由に 使用できる駐車場を薬局において保有する場合は「有り」とし、それ以外の場合 は「無し」とする。ただ…

販売業者との間で委託契約を取り （別紙２） 7 交わすなど確実に情報提供ができる体制が構築されていれば、可能である。 なお、この場合であっても…

。 なお、リース契約等（注１）に基づき貸与する医療機器について、当該契約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合に…

業を営む者が業として請け負う建設工事の請負契約におけるものについては、下請法 ではなく、建設業法が適用されますので、建設業法の規制の対象となる場合について …

守・修理履歴 保守契約（□あり、□なし） 保守点検票（□あり、□なし） 修理履歴情報（□あり、□なし） ［資料があれば別途添付のこと］ 利用する修理業者…

先から商品を購入する契約をした後において、仕入先がインボイス発行事業者でな いことを理由に商品の受領を拒否することは、優越的地位の濫用として問題となります。 …

行うことに関する 契約等が交わされていること。 ③ 申請手続を行う者の手元に、輸入しようとする医薬品等が届くことがない こと。 ３．都道府県…

は、配送を行う者との契約書にお いて、事業計画において決定した方法が確実に実施されるよう、講じる措置 及び責任の所在について事業計画に明記するとともに、医薬…

象となります。また、契約により構成、導入される 保守のためのネットワーク機器やシステムも本書の対象となります。 (＊2) 医療安全：本書では患者安全を中心…

医療機関な どとの契約、試験データの信頼性担保に係 るモニタリングや監査の手順などの規定が 異なっている。特定臨床研究の実施基準は ICH-GCP に準…

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…

送を依頼する場合は、契約関係に基づき 航空法上の責任主体を明確にすること。なお、運航主体者は、本実証事業を適切 に行うことができる性能を有するドローンを用い…

販売業者との間で委託契約を取り （別紙２） 7 交わすなど確実に情報提供ができる体制が構築されていれば、可能である。 なお、この場合であっても…

む 委 託 契 約 を 行 い 、 当 該 設 置 管 理 医 療 機 器 に 係 る 設 置 管 理 基…

む 委 託 契 約 を 行 い 、 当 該 設 置 管 理 医 療 機 器 に 係 る 設 置 管 理 基…