賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…
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2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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５ 損失補償契約（公布日施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症、指定感染症又は新感染症に係るワクチンについ て、世界的規模で…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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37 １．消費者契約法･･････････････････････････････････････････････137 ２．特定商取引法･･･････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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37 １．消費者契約法･････････････････････････････････････････････････････････ 137 ２．特…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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わらず、本人との間で契約を締結するこ とに伴って契約書その他の書面（電磁的記録を含む。以下この項において同じ。）に記 載された当該本人の個人情報を取得する場…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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現行の業者との委託契約には、個人情報の取扱いに関する項目が含まれて いません。個人情報保護法の全面施行に当たり、現契約を解消して、新し い契約を締結し直す…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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業者又は医療機関との契約書において明記している。 （２）事業の実施 （ⅰ） 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA）により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 （…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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は、配送を行う者との契約書にお いて、事業計画において決定した方法が確実に実施されるよう、講じる措置 及び責任の所在について事業計画に明記するとともに、医薬…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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象となります。また、契約により構成、導入される 保守のためのネットワーク機器やシステムも本書の対象となります。 (＊2) 医療安全：本書では患者安全を中心…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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医療機関な どとの契約、試験データの信頼性担保に係 るモニタリングや監査の手順などの規定が 異なっている。特定臨床研究の実施基準は ICH-GCP に準…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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については、事業者と契約していない場合には、記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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てください。事業者と契約していない薬局においては「事業 者確認用」による確認は不要です。 ○ 薬局は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策の状況を確認する…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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所有する駐車場、又は契約等により薬局に訪れた患者等が自由に 使用できる駐車場を薬局において保有する場合は「有り」とし、それ以外の場合 は「無し」とする。ただ…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 5 ③ 試験合格者名簿との照…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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販売業者との間で委託契約を取り （別紙２） 7 交わすなど確実に情報提供ができる体制が構築されていれば、可能である。 なお、この場合であっても…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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。 なお、リース契約等（注１）に基づき貸与する医療機器について、当該契約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合に…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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業を営む者が業として請け負う建設工事の請負契約におけるものについては、下請法 ではなく、建設業法が適用されますので、建設業法の規制の対象となる場合について …
