ては、医薬品企業法務研究会の「被験者の健康被害補償に関するガイドライ ン」を参考の一つとされたい。 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－2…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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、指導を行うと共に、講習会資料、教育用テキストなどに反映さ せ、広告・表示の適正化に向けて更に強力に推進する。 ③ 情報の共有化： 消費者相談情…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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社団法人妊娠と薬情報研究会理事長 森 昌平 日本薬剤師会副会長 山家 京子 NPO 法人つばめの会代表 山口 育子 認定 NPO 法人ささえあ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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す。もちろん、外部の講習会等を利⽤するのもよいと考えます。 また、評価は、（評価事項に法令遵守に関する事項を含めた上で）通常上位者が⾏うと思われますが、責…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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）、当該方法による講習会等は社会活動や生活様式の変化等により広く実 施されている。 5 このような状況を踏まえ、上記第１の２の講習…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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標準・指標等に関するワークショップ開催 （５）現地での事業環境整備支援（キーパーソンとの関係構築等） ４．日本発SaMD国際展開支援２．SaMDの特性を踏ま…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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用の必要性等に関する講習会、学校教育等の啓発活動へ参加等を行っている 場合については「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 (ⅷ) 調剤報酬上の位…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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例＞ 5 Web講習会で利益相反に関するスライドが内容を確認できないほどの短時間しか提示されなかっ た事例 ◆医薬品の種類：入眠剤 ◆問題のあった情報…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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取扱責任者に対し適宜講習会 等を通じ毒物劇物等の取扱いに関し必要な指導を行う。 （２）都道府県等は、違反者に対して行った指導、処分等については、その…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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別の修理区分の専門講習会を受講した年でも、責任技術者の継続的研修は必要か？ Ａ25 継続的研修の受講は必要です。 専門講習は、薬機法施行規…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
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カーボネート樹脂技術研究会 日本溶剤リサイクル工業会 硫酸協会 日本浴用剤工業会
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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③-6 講習会で演者が「ある著名な先生が推奨した」という根拠のない情報提供を行った事 例 ◆医薬品の種類： 入眠剤 ◆問題のあった情報…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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カーボネート樹脂技術研究会 日本木材防腐工業組合 硫酸協会
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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会等）主催など外部の講習会・研修会への参加及び伝達講習会の実施。外部の 講習会・研修会に参加しやすい環境の整備 ・ 有益な文献、書籍の抄読等によ…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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カーボネート樹脂技術研究会 日本無機薬品協会 硫酸協会
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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カーボネート樹脂技術研究会 日本溶剤リサイクル工業会 硫酸協会 日本浴用剤工業会
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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日本消化器病学会関連研究会 慢性便秘の診断・治療研究：慢性便秘症診療ガイドライン 2017，南 江堂，2017. O'Mahony D, O'Suli…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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ベントに参加し、ミニ講習 会やお薬健康相談、お菓子やスライムを使った子供薬剤師体験等を実施した。 ・また、地域の人たちに対して、一般的な健康相談だけでなく…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その4）について （PDF 85.4KB） pdf
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(一財)阪大微生物病研究会 乾燥細胞培養日本脳炎ﾜｸﾁﾝ 平成21年2月23日 11 ﾄﾗﾑｾｯﾄ配合錠 ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ㈱ ﾄﾗﾏﾄﾞｰﾙ塩酸塩/ｱｾﾄｱﾐ…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その2）について （PDF 81.8KB） pdf
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(一財)阪大微生物病研究会 沈降ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ（H5N1株） 平成19年10月19日 10 ｽﾐｽﾘﾝﾛｰｼｮﾝ5% ｸﾗｼｴ製薬㈱ ﾌｪﾉﾄﾘﾝ …
