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2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

一部が剥離したことが識別で きる程度。 6 テープ 「販売包装単位」でもあり、かつ「元梱 包装単位」でもある段ボールに貼るテー プも無地は認められない…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第二条 [略] …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

. 7 2.個人識別符号(法第2条第2項) ........................................................…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステムを指します。例 えば、薬局のレセプト作成用コンピュータ(レセコン)、電子薬歴、オーダリングシステム等…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令 (令和6年政令…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

おいて取り扱う「個人識別符号」には、具体的に どのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令(令和6年 政令…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害につながるリスクがあることから、これまで「医療分野における仮名加 工情報の保護と利活用に関する検討会」、「医療…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

秘匿されていることを判別でき るようにすることが望ましい。 【機能の例】 ✓ 利用者が「利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能」を活用したことを…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36 年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36 年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬名…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

入品 であることが識別できる。 また、薬剤の調剤時には、薬剤師法施行規則(昭和 36年厚生省令第5号)第 16 条の規定に基づき、調剤録に患者氏名、薬名…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

個 人 を 識 別 す る た め の 番 号 の 利 用 等 に 関 す る 法 律 ( 平 成 二 十…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

教育訓練には、製品の識別及び流通経路への偽造医薬品の侵入防止に関する事 項も含めること。 2.4.4 より厳格な取扱い条件が求められる製品を取扱う…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Q10 製品本体に製造管理用のQRコードを使用しているが、容器等又は取 扱説明書にその…

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